HatchPak Avinew

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC代码:

QI01AD06

INN（国际名称）:

Newcastle Disease Virus, VG/GA strain, live

药物剂型:

Suspension

组成:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend (35162) 0,7404 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

给药途径:

Aufsprühen

治疗组:

Huhn

授权状态:

verlängert

授权日期:

2008-05-27

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION
HATCHPAK AVINEW
Newcastle-Krankheit-Lebendimpfstoff, tiefgefrorene Suspension zur
Herstellung einer
Suspension zur Spray-Applikation, für Hühner (Eintagsküken)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
F-69800 Saint Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak Avinew
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation.
Farbe: gelb
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Je resuspendierte Dosis:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA,….
5,5 bis 6,7 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
* Eiinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität
und klinischen
Symptomen durch die Newcastle-Krankheit.
Beginn der Immunität: 21 Tage
Dauer der Immunität:
Es wurde eine Dauer der Immunität von 6 Wochen nach einer einzigen
Verabreichung unter
Laborbedingungen nachgewiesen. Zur Aufrechterhaltung eines
ausreichenden
Immunitätsniveaus unter Feldbedingungen wird jedoch eine zweite
Impfung unter Verwendung
eines gefriergetrockneten Newcastle-Krankheit-Impfstoffes desselben
Herstellers mit dem
VG/GA-Stamm empfohlen.
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5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Verabreichung einer Impfdosis wurden keine
Allgemeinreaktionen oder Läsionen
beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Eintagsküken
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ZUBEREITUNG DES IMPFSTOFFES
1.
Einen Behälter mit der benötigten Menge sauberen, chlorfreien
Wassers vorbereiten (7
bis 30 m

产品特点

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak Avinew, tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer
Suspension zur Spray-
Applikation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
JE RESUSPENDIERTE DOSIS:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E):
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA,….
5,5 bis 6,7 log
10
EID
50
* (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
* Eiinfektiöse Dosis 50 %
3.
DARREICHUNGSFORM
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation.
Farbe: gelb
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Eintagsküken
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität
und klinischen
Symptomen durch die Newcastle-Krankheit.
Beginn der Immunität: 21 Tage
Dauer der Immunität:
Es wurde eine Dauer der Immunität von 6 Wochen nach einer einzigen
Verabreichung unter
Laborbedingungen nachgewiesen. Zur Aufrechterhaltung eines
ausreichenden
Immunitätsniveaus unter Feldbedingungen wird jedoch eine zweite
Impfung mit einem
gefriergetrockneten Newcastle-Krankheit-Impfstoff desselben
Herstellers mit dem VG/GA-
Stamm empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter Tiere
mit Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome. Darüber hinaus
haben Laborstudien bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass die
Impfviren auch nach
mindestens 5 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften
annehmen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
-
Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Der kalte
Stickstoffdampf darf nicht eingeatmet werden. Die Handhabung sollte
nur in gut ge