Hartmann B. Braun sol. perf. i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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资料单张 资料单张 (PIL)
01-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2022

有效成分:

Chlorure de Potassium 0,4 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 3,12 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 g/1000 ml

可用日期:

B. Braun Melsungen AG

ATC代码:

B05BB01

INN(国际名称):

Potassium Chloride; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

药物剂型:

Solution pour perfusion

组成:

Chlorure de Potassium 0.4 mg/ml; Lactate de Sodium 3.12 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

给药途径:

Voie intraveineuse

治疗领域:

Electrolytes

產品總結:

CTI code: 117835-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019224 - Code CNK: 0135798 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 116505-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539019194 - Code CNK: 0198143 - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1981-02-20

资料单张

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HARTMANN B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure
de calcium
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Hartmann B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hartmann B. Braun
3.
Comment utiliser Hartmann B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hartmann B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HARTMANN B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Solution pour perfusion équilibrée en électrolytes.
Ecoflac plus (poches en polyéthylène de faible densité) de 500 ml
et 1000 ml.

La solution de Lactate Ringer est une solution pour perfusion
équilibrée en électrolytes, de
composition ionique similaire à celle du plasma.
La solution de Lactate Ringer peut remplacer la perte en liquides
extracellulaires.

Indications thérapeutiques :
-
Déperdition en liquides extracellulaires.
-
Déplétion en sels.
-
Electrolyte de substitution dans le cas de brûlures.
-
Acidose légère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HARTMANN B. BRAUN?
N'UTILISEZ JAMAIS HARTMANN B. BRAUN

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6

Déshydratation hypertonique et hypotonique

Hyperhydratation à prédominance extracellulaire

Oedème

Alcalose métabolique

Alcalose respiratoire

Hyperkaliémie, hypernatrémie, hyperlactatémie, hypercalcémie

Insuffisance rénale

Insuffisance cardiaque congestive
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HARTMANN B. BRAUN, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml de solution contiennent
Chlorure de sodium.....................................6,00 g
Lactate de sodium.......................................3,12 g
Chlorure de potassium.................................0,40 g
Chlorure de calcium 2H
2
O..........................0,27 g
Electrolytes :
mmol/l
Na
+
...........................................................130,50
K
+
................................................................5,36
Ca
++
.............................................................1,84
Cl
-
............................................................111,70
Lactate
-
......................................................27,80
Osmolarité : 278 mOsm/l
pH : 5,0 - 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion équilibrée en électrolytes.
Solution aqueuse limpide, incolore ou presque incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Déperdition en liquides extracellulaires.
-
Déplétion en sels.
-
Electrolyte de substitution dans le cas de brûlures.
-
Acidose légère.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est variable en volume et en durée, en fonction de
l'état clinique et des examens
biologiques du patient. L’équilibre hydrique, les électrolytes
sériques et l’équilibre acido-basique
pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant
l’administration. La surveillance du
sodium sérique est particulièrement importante chez les patients
présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressione (sydrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone
2/6
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment
par des médicaments
agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatréme
nausocomiale (voir
rubriques 4.4, 4.5 en 4.8).
La surveillance du sodium sérique esst pa
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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