HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

a haloperidol

可用日期:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC代码:

N05AD01

INN（国际名称）:

haloperidol

每包单位数:

1x10 ml

类:

TK

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-03334 / 02 - V - TK - igen

授权状态:

Informed consent

授权日期:

1968-01-01

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HALOPERIDOL-RICHTER 2 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
haloperidol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALOPERIDOL-RICHTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter-t felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél alkalmazzák olyan betegségek
kezelésére, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket
vagy a viselkedést. Ezek közé
tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és
a bipoláris zavar) és a viselkedési
zavarok.
Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezheti magát (delírium),
olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek
nincsenek ott (hallucinációk),
olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem val

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Haloperidol-Richter 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg haloperidolt tartalmaz 1 ml oldatban (10 csepp = 1 mg).
Ismert hatású segédanyagok:
0,5 mg metil-parahidroxi-benzoát (E218), és 0,05 mg
propil-parahidroxi-benzoát (E216) 1 ml
oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
18 éves és idősebb felnőtt betegek

Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése.

Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések
sikertelenek.

I. típusú bipoláris zavarhoz társuló közepesen súlyos és
súlyos mániás epizódok kezelése.

Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás
epizódjaihoz társuló
akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése.

Tartós agresszió és pszichotikus tünetek kezelése a közepesen
súlyos, illetve súlyos
Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő
betegeknél, amikor a
nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a
kockázata, hogy a beteg
kárt tesz önmagában vagy másokban.

A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a
súlyos károsodásban szenvedő
betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb
farmakológiai kezelés nem járt
sikerrel.

A Huntington-kórban jelentkező, enyhe és közepesen súlyos chorea
kezelése, amikor az
egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Gyermekgyógyászati betegek
Az alábbiak kezelése:

Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb
gyógyszerek hatástalanok vagy
azokat a beteg nem tolerálja.

Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési
zavarokban szenvedő, 6-17
éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek
hatástalanok vagy azokat a
beteg nem tolerálja.

Tikkelés (beleértve a Touret