国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
галоперидол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AD01
haloperidol
tableta; 2mg; bočica staklena, 1x25kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1070202
OBNOVA
2023-11-09
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HALOPERIDOL KRKA, 2 MG, TABLETE ▲ HALOPERIDOL KRKA, 10 MG, TABLETE HALOPERIDOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Haloperidol Krka i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka 3. Kako se uzima lek Haloperidol Krka 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Haloperidol Krka 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL KRKA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Haloperidol Krka se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za bolesti koje utiču na način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje psihijatrijske poremećaje (kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem. Ove bolesti mogu da prouzrokuju: - da se osećate zbunjeno (delirijum), - da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije), - da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije), - da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja), - da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost, - da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje. Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Krka se koriti u terapiji shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem ko 阅读完整的文件
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Haloperidol Krka, 2 mg, tablete ▲ Haloperidol Krka, 10 mg, tablete INN: haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: 63,4 mg - saharoza: 10,0 mg _Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:_ Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, sa dve ukrštene podeone linije na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:_ Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli pacijenti od 18 godina i stariji - Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja. - Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha. - Terapija umerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem tip I. - Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tip I. - Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima. - Terapija poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom, kod pacijenata sa teškim 2 od 18 oštećenjem kada obrazovne, psihološke i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha. - Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi. Pedijatrijski pacijenti Terapija: - shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge farmakolo 阅读完整的文件