Halcion 0,25 mg - Tabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

TRIAZOLAM

可用日期:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC代码:

N05CD05

INN（国际名称）:

triazolam

每包单位数:

10 Stueck, Laufzeit: 48 Monate,10 x 30 Stueck (Buendlepackung), Laufzeit: 48 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Triazolam

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1984-03-28

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER
HALCION
® 0,25 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Triazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Halcion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Halcion beachten?
3.
Wie ist Halcion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Halcion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALCION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Halcion ist ein Schlafmittel und eignet sich zur vorübergehenden
Behandlung von schweren
Schlafstörungen.
Es hilft Ihnen, schneller einzuschlafen. Die Schlafdauer wird
verlängert, Sie wachen in der Nacht seltener
auf.
Dies alles führt zu einer insgesamt verbesserten Qualität des
Schlafes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HALCION BEACHTEN?
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Anwendung von Schlafmitteln.
Schlafstörungen können
Folgeerscheinungen körperlicher und seelischer Erkrankungen sein und
durch gezielte Behandlung der
Grundkrankheit behoben werden. Schlafmittel können die Voraussetzung
für die Behandlung verbessern,
beheben die Ursache der Schlafstörung aber nicht.
HALCION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Triazolam oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie

产品特点

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Halcion
®
0,25 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 0,25 mg Triazolam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 72 mg Lactose, 0,15 mg
Natriumbenzoat (E 211) und
0,07 mg Natrium (als Docusat-Natrium und Natriumbenzoat) pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ovale, flache, blaue Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von schweren Schlafstörungen.
Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn die Schlafstörungen schwer,
beeinträchtigend oder stark
belastend sind.
Halcion 0,25 mg - Tabletten werden bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Erzielung der bestmöglichen Wirkung und um signifikante
Nebenwirkungen möglichst zu
vermeiden, empfiehlt sich eine individuelle Dosierung von Triazolam.
Der Patient soll auf die
niedrigste wirksame Dosis eingestellt werden. Dies gilt insbesondere
für ältere oder geschwächte
Personen.
Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer
zunehmen. Deshalb sollte die
niedrigste wirksame Dosis so kurzdauernd wie möglich verschrieben und
die Notwendigkeit einer
Fortsetzung der Behandlung häufig neu bewertet werden (siehe
Abschnitt 4.4)
Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Triazolam nach
Daueranwendung kann
lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auslösen. Um das Risiko von
Entzugserscheinungen zu
verringern, sollte Triazolam schrittweise abgesetzt oder die Dosierung
reduziert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Dauer der Anwendung
Die empfohlene Behandlungsdauer variiert zwischen einigen Tagen bis
maximal 2 Wochen, mit der
Ausschleichphase zusammen nicht länger als 4 Wochen. In bestimmten
Fällen kann eine
Überschreitung der empfohlenen Behandlungsdauer notwendig werden;
dies hat jedoch nicht ohne
eine er