国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MICONAZOLNITRAAT
Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA
G01AF04
MICONAZOLNITRAAT
Capsule voor vaginaal gebruik, zacht
GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Vaginaal gebruik
Miconazole
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); TITAANDIOXIDE (E 171);
1985-01-07
1 22-12-2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER GYNO-DAKTARIN _ _ _1200 MG, CAPSULE VOOR VAGINAAL GEBRUIK _ (miconazolnitraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GYNO-DAKTARIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gyno-Daktarin bevat miconazolnitraat (1200 mg per capsule). Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor de werking van Gyno-Daktarin. Het doodt schimmels in de vagina. Gyno-Daktarin wordt gebruikt tegen schimmelinfecties van de vagina en/of de huid rond de vagina. U heeft Gyno-Daktarin gekregen omdat u last heeft van zo’n schimmelinfectie. De kenmerken ervan zijn roodheid, jeuk en witte afscheiding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent ALLERGISCH voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen. Allergie kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Gyno-Daktarin en raadpleeg uw arts. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL 阅读完整的文件
1 22-12-2016 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gyno-Daktarin 1200 mg, capsule voor vaginaal gebruik. Gyno-Daktarin 400 mg, capsules voor vaginaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gyno-Daktarin 1200 mg en Gyno-Daktarin 400 mg bevatten respectievelijk 1200 mg en 400 mg miconazolnitraat per capsule voor vaginaal gebruik. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte, eivormige, capsules voor vaginaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vulvovaginale infecties door _Candida_ -soorten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gyno-Daktarin 1200 mg: 1-daagse kuur van 1 capsule. Gyno-Daktarin 400 mg: 3-daagse kuur van 1 capsule per dag. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin bij kinderen tot 18 jaar zijn niet onderzocht. Wijze van toediening De capsules dienen 's avonds voor het slapengaan diep in de schede te worden gebracht. Dit gebeurt het best in de rugligging. Zo nodig kan deze behandeling worden herhaald. 4.3 CONTRA - INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), andere imidazoolderivaten, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica (econazol, isoconazol, ketoconazol) zijn mogelijk. De gebruikelijke hygiënische maatregelen blijven vanzelfsprekend gehandhaafd. 2 22-12-2016 Bij ernstige ontstekingsverschijnselen kan door het inbrengen van de capsules voor vaginaal gebruik enige irritatie ontstaan. Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn gemeld tijdens behandeling met miconazol formuleringen. Mocht een reactie zich voordoen die overgevoeligheid of irritatie suggereert, dan moet de behandeling stopgezet worden. Indien de seksuele partner eveneens is geïnfecteerd dient deze ook met een antimycoticum behandeld te worden. Gelijktijdig gebruik van vaginal 阅读完整的文件