国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BE51
COMBINATII
GRAN. PT. SOL. ORALA IN PLIC
OTC
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12089/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din folie multristrat (hartie/Al/PE) a cate 13,1 g gran. pt. sol. orala; 12089/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din folie multristrat (hartie/Al/PE) a cate 13,1 g gran. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12089/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GRIPONAL GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Griponal și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Griponal 3. Cum să utilizați Griponal 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Griponal 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GRIPONAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Griponal face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice. INDICAŢII TERAPEUTICE Griponal este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei substanţe active: • paracetamol care ameliorează durerea și reduce temperatura atunci când aveţi febră; • maleatul de clorfenamină reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor, asociate adesea cu acestea şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului. • vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi gripă. Griponal este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12089/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GRIPONAL 500 mg/200 mg/4 mg granule pentru soluţie orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un plic conține paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg și maleat de clorfenamină 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 11926,00 mg, Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală în plic Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecțiilor bacteriene. Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI): 1 plic Griponal de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Conținutul fiecărui plic se administrează cu o cantitate suficientă de apă fierbinte. Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul apariției primelor simptome. 4.3 CONTRAINDICAȚII -hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice); hipersensibilitate la clorfenamină sau alte antihistaminice sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 2 -deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază, -insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse ren 阅读完整的文件