国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS
R06AB04
JARABE
POR DOSIS
ORAL
Con receta médica
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU
Clorfenamina
Presentación: Caja de Cartón Dúplex con 1, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) de color ámbar x 120mL con o sin cucharita o vasito dosificador c/u
VIGENTE
2024-08-27
Proyecto de ficha técnica 1 GRIFER 2MG/5ML JARABE CLORFENAMINA MALEATO ANTIHISTAMINICO PARA USO SISTEMICO 1. COMPOSICIÓN: Cada 5mL de Jarabe contiene: Clorfenamina maleato ………… 2 mg Excipientes ………… c.s.p. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS GRIFER 2mg/5mL Jarabe está indicado: Para el alivio de los síntomas causados por enfermedades alérgicas como la fiebre del heno, rinitis alérgica, rinitis perenne, rinitis vasomotora, urticaria y erupciones en la piel, edema angioneurótico, reacciones de drogas y suero, alergia a los alimentos, picaduras de insectos, etc., que son sensibles a los antihistamínicos. Indicado para el alivio sintomático del prurito asociado con la varicela. 2.2 DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Vía de Administración: Oral No exceda la dosis indicada o la frecuencia de la dosificación. - ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: 10 mL (4 mg) cada 4 - 6 horas. Dosis diaria máxima: 60 mL (24 mg) cada 24 horas. - ADULTO MAYOR: Los ancianos son más propensos a experimentar efectos anticolinérgicos neurológicos. Se recomienda una dosis diaria más baja (por ejemplo, un máximo de 12 mg cada 24 horas). - NIÑOS DE 6 - 12 AÑOS: 5 mL (2 mg) cada 4 - 6 horas. Dosis diaria máxima: 30 mL (12 mg) en 24 horas. - NIÑOS DE ENTRE 2 - 6 AÑOS: 2,5 mL (1 mg) cada 4 - 6 horas. Dosis diaria máxima: 15 mL (6 mg) en 24 horas. - NIÑOS DE 1 - 2 AÑOS: 2,5 mL (1 mg) dos veces al día. El intervalo mínimo entre las dosis debe ser de 4 horas. Dosis diaria máxima: 5 mL (2 mg) en 24 horas. - NO RECOMENDADO PARA NIÑOS MENORES DE 1 AÑO. 2.3 CONTRAINDICACIONES - GRIFER 2mg/5mL Jarabe está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a antihistamínicos o cualquiera de los excipientes en el jarabe listados en la sección 4.1. - GRIFER 2mg/5mL Jarabe está contraindicado en pacientes que han recibido tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días como las propiedades anticolinérgicas de Clorfenamina se intensifican por los IMAOs. 2.4 A 阅读完整的文件