GONAL-F 900 UI/1.5 mL SOLUCION INYECTABLE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

Folitropina Alfa

可用日期:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

G03GA05

INN（国际名称）:

FOLITROPINA ALPHA;

剂量:

900 UI/1.5mL

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

组成:

POR CARTUCHO 1.50 -

给药途径:

SUBCUTANEA

每包单位数:

Caja de cartulina con un blíster de tereftalato de polietileno - glicol (PET-G), conteniendo 1 cartucho prellenado de vidrio tip

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MERCK SERONO SPA - ITALIA

治疗组:

Folitropina alfa

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina con un blíster de tereftalato de polietileno - glicol (PET-G), conteniendo 1 cartucho prellenado de vidrio tipo I incoloro en inyector + 14 agujas estériles 29G x ½´ (0.33 x 12 mm) Caja de cartulina con un blíster de tereftalato de polietileno - glicol (PET-G), conteniendo 1 cartucho prellenado de vidrio tipo I incoloro en inyector + 20 agujas estériles 29G x ½´ (0.33 x 12 mm)

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-09-04

产品特点

1
FOLLITROPIN ALFA
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Folitropina alfa
*
…………………….... 600 UI/mL (equivalente a 44
microgramos/mL).
*
La Folitropina alfa es la hormona foliculoestimulante humana
recombinante (r-hFSH) producida en
células de ovario
de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Cada cartucho prellenado contiene .............. 300 UI (equivalente a
22 microgramos) en 0,5 mL (*)
(*) Folitropina alfa (22,23 µg). El peso de llenado por cartucho es
0,68 g para asegurar la
administración de
una cantidad nominal de 300 UI (22 µg) por 0,5 mL.
Excipientes: poloxámero 188, sacarosa, metionina, fosfato monosódico
monohidrato, fosfato
disódico dihidrato,
m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico y agua
para inyección.
Cada cartucho prellenado contiene .............. 450 UI (equivalente a
33 microgramos) en 0,75 mL (**)
(**) Folitropina alfa (33,34 µg). El peso de llenado por cartucho es
0,93 g para asegurar la
administración de
una cantidad nominal de 450 UI (33 µg) por 0,75 mL.
Excipientes: poloxámero 188, sacarosa, metionina, fosfato monosódico
monohidrato, fosfato
disódico dihidrato,
m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico y agua
para inyección.
Cada cartucho prellenado contiene .............. 900 UI (equivalente a
66 microgramos) en 1,5 mL (***)
(***) Folitropina alfa (66,69 µg). El peso de llenado por cartucho es
1,68 g para asegurar la
administración de
una cantidad nominal de 900 UI (66 µg) por 1,5 mL.
Excipientes: poloxámero 188, sacarosa, metionina, fosfato monosódico
monohidrato, fosfato
disódico dihidrato,
m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico y agua
para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En mujeres adultas
•
Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en
mujeres que no han
respondido al tratamiento
con citrato de clomifeno.
•
Estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas
a superovulación pa