Glypvilo 50 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

vildagliptin

ATC代码:

A10BH02

INN（国际名称）:

vildagliptin

药物剂型:

tableta

组成:

vildagliptin 50 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

vildagliptin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

资料单张

1.3.1
Vildagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049439_1
- Updated:
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
GLYPVILO 50 MG TABLETE
vildagliptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glypvilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glypvilo
3.
Kako jemati zdravilo Glypvilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glypvilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLYPVILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Glypvilo, vildagliptin, sodi v skupino zdravil,
ki se imenujejo "peroralni
antidiabetiki".
Zdravilo Glypvilo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s
sladkorno boleznijo tipa 2.
Uporablja se takrat, ko sladkorne bolezni ni mogoče urediti samo z
dieto in telesno vadbo. Zdravilo
pomaga uravnavati raven sladkorja v krvi. Zdravnik vam bo predpisal
zdravilo Glypvilo bodisi za
samostojno uporabo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih
že jemljete, če ta zdravila do zdaj
niso bila dovolj učinkovita za urejanje sladkorne bolezni.
Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije, če organizem ne tvori dovolj
insulina ali pa če insulin, ki ga
organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral. Sladkorna bolezen se
razvije, tudi če organizem tvori
preveč glukagona.
Insulin je snov, ki pomaga zniževati raven sladkorja v krvi, posebno
po obrokih. Glukagon pa je snov,
ki sproži tvorbo sladkorja v jetrih in tako povzroči zviševanje
ravni sladko

产品特点

1.3.1
Vildagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049438_2
- Updated:
Page 1 of 15
1.
IME ZDRAVILA
Glypvilo 50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg vildagliptina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi, premera 8
mm, debeline 3,2–5,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran kot dodatek dieti in telesni dejavnosti za
izboljšanje urejenosti glikemije pri
odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2:
-
kot monoterapija pri bolnikih, za katere metformin ni primeren zaradi
kontraindikacij ali
neprenašanja,
-
v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kar
vključuje insulin, kadar ta
ne zagotavljajo zadostne urejenosti glikemije (glejte poglavja 4.4,
4.5 in 5.1 za razpoložljive
podatke o različnih kombinacijah).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Pri uporabi v monoterapiji, v kombinaciji z metforminom, v kombinaciji
s tiazolidindionom, v
kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino ali v kombinaciji z
insulinom (z metforminom ali brez
njega), je priporočeni dnevni odmerek vildagliptina 100 mg, ki ga
vzamete kot en odmerek 50 mg
zjutraj in en odmerek 50 mg zvečer.
V kombinaciji s sulfonilsečnino je priporočeni dnevni odmerek
vildagliptina 50 mg, in sicer zjutraj.
Pri tej skupini bolnikov vildagliptin v odmerku 100 mg na dan ni bil
učinkovitejši od odmerka 50 mg
na dan.
Kadar bolnik jemlje to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, je
treba razmisliti o nižjem odmerku
sulfonilsečnine, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Odmerki nad 100 mg niso priporočljivi.
Če bolnik izpusti odmerek zdravila Glypvilo, naj ga vzame takoj, ko
se spomni. Na isti dan ne sme
vzeti dvojnega odmerka zdravila.
Varnost in učinkovitost vildagliptina v trotirnem zdravljenju v
kombinaciji z metforminom in
1.3.1
Vildagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049438_2