GLYFLUCAN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

FLUCONAZOL

可用日期:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN（国际名称）:

FLUCONAZOLE

治疗领域:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

產品總結:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1058307110033 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1058307110041 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2011-02-07

资料单张

GLYFLUCAN®
(FLUCONAZOL)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsula dura
150 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: GLYFLUCAN®
NOME GENÉRICO: FLUCONAZOL
APRESENTAÇÕES
GLYFLUCAN® cápsula dura de 150 mg em embalagens contendo 1 ou 2
cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol...................................................................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, croscarmelose
sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Glyflucan® (fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de
Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas
por fungos do gênero _Candida_) aguda e recorrente (de repetição),
como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase
vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por _
Candida _ (infecção fúngica da região conhecida
popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo,
unha, conhecidas popularmente como micoses) como: _ Tinea pedis, Tinea
corporis, Tinea_ _ cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero _Candida_.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Glyflucan® (fluconazol) 150 mg impede o crescimento de fungos por
inibir que esses microrganismos sintetizem
compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem
absorvido por via oral (engolido), a absorção não é
afetada pela ingestão juntamente à alimentos e atinge os níveis no
sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Glyflucan® (fluconazol) 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao Glyflucan®
(fluconazol) ou a compostos azólicos (classe química do Glyflucan®
(fluconazol)) ou ainda, a qualquer compo

产品特点

GLYFLUCAN®
(FLUCONAZOL)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsula dura
150 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: GLYFLUCAN®
NOME GENÉRICO: FLUCONAZOL
APRESENTAÇÕES
Glyflucan® cápsula dura de 150 mg em embalagens contendo 1 ou 2
cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol...................................................................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto,
assim que
estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento anti-infeccioso
deve ser ajustado adequadamente.
Fluconazol 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
-
Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por _Candida_, bem
como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase vaginal
recorrente
(três ou mais episódios por ano).
-
Dermatomicoses, incluindo _Tinea pedis, Tinea corporis_, _Tinea
cruris_, _Tinea unguium _(onicomicoses) e infecções por _Candida_.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o tratamento de
candidíase vaginal,
segundo estudo randomizado que envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a
taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de
85% e
81%, respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazol
(72% vs 62%)
1
.
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose
única) também foi
comprovad