GLUCOZA 200 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

GLUCOZA

可用日期:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

ATC代码:

B05BA03

INN（国际名称）:

GLUCOSUM

剂量:

200mg/ml

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

治疗组:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

產品總結:

7794/2006/02 Cutie x 10 flacon din PEJD x 500 ml; 7794/2006/01 Cutie x 1 flacoane din PEJD x 500 ml;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7794/2006/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
GLUCOZA 200 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
GLUCOZĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoză 200 mg/ml, soluție perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Glucoză
200mg/ml, soluție perfuzabilă
3. Cum să vi se administreze Glucoză 200 mg/ml, soluție
perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoză 200 mg/ml, soluție perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOZĂ 200 MG/ML, SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză anhidră 200 mg sub
formă de glucoză monohidrat 220 mg.
Glucoza 200 mg/ml, soluţie perfuzabilă este o soluţie ce se
administrează intravenos, indicată pentru
mărirea aportului energetic şi pentru tratamentul hipoglicemiei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GLUCOZĂ 200
MG/ML, SOLUȚIE PERFUZABILĂ
NU UTILIZAŢI GLUCOZĂ 200 MG/ML:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
-
dacă aveţi hiperglicemie care nu răspunde la doze de insulină de
până la 6 U/oră;
-
dacă aveţi diabet zaharat decompensat, c

产品特点

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7794/2006/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOZA 200 mg/ml, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză anhidră 200 mg sub
formă de glucoză monohidrat 220 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie limpede incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport energetic.
Tratamentul hipoglicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de soluţie perfuzabilă de glucoză 200 mg/ml depinde de
necesităţile individuale.
_Adulţi: _
Doza maximă recomandată este de până la 30 ml/kg şi zi,
echivalent cu 6 g glucoză/kg şi zi.
Viteza maximă de perfuzie este de până la 1,25 ml/kg şi oră,
echivalent cu 0,25 g glucoză/kg şi oră.
Viteza maximă exprimată în picături este de 0,41 picături/kg şi
minut.
De exemplu, pentru un pacient cu greutatea de 70 kg, viteza perfuziei
este de 87,5 ml/oră, respectiv
28 picături/minut sau 17,5 g glucoză/oră.
Dacă
există
tulburări
ale
metabolismului
oxidativ
al
glucozei,
de
exemplu
postoperator,
post-
traumatic, în condiţii de hipoxie sau în cazul insuficienţei de
organ, aportul de glucoză va fi limitat la
2-4 g glucoză/kg şi zi. Glicemia nu trebuie să depăşească 6,1
mmol/l (110 mg/100 ml).
_Copii _
Doze maxime zilnice:
Nou născuţi prematuri: până la 18 g glucoză/kg echivalent cu 90
ml/kg
Nou născuţi la termen: până la 15 g glucoză/kg echivalent cu 75
ml/kg
Între 1-2 ani: până la 15 g glucoză/kg echivalent cu 75 ml/kg
Între 3-5 ani: până la 12 g glucoză/kg echivalent cu 60 ml/kg
Între 6-10 ani: până la 10 g glucoză/kg echivalent cu 50 ml/kg
Între 10-14 ani: până la 8 g glucoză/kg echivalent cu 40 ml/kg
Atunci când se stabileşte doza, cantitatea totală de soluţie
administrată parenteral nu trebuie să
depăşească următoare