国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glucoza
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
B05BA03
Glucosum
100 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China
2016-04-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOZĂ 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Glucoză _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucoză 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucoză 100 mg/ml 3. Cum să utilizaţi Glucoză 100 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucoză 100 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOZĂ 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucoza 100 mg/ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă. Acest produs oferă un lichid, care conţine diferite cantităţi de zaharuri pentru organismul dumneavoastră, când nu sunteţi capabil să beţi suficient lichid sau când este necesar mai mult lichid. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat pentru dizolvarea sau diluarea medicamentelor care urmează să fie administrate prin picurare în venă (metodă denumită şi perfuzie intravenoasă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ 100 MG/ML _NU UTILIZAŢI GLUCOZĂ 100 MG/ML, DACĂ: _ - aveţi o valoare prea mare a zahărului în sânge, care nu se supune controlului (diabet zaharat decompensat); - dacă nu toleraţi glucoza; - aveţi valori crescute ale substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică); - aveţi prea multă apă în organ 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucoză 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză – 10 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie transparentă incoloră sau practic incoloră. Osmolaritate teoretică 505 mOsml/l. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul deficitului de carbohidraţi şi lichide. Soluţie vehicul şi diluent pentru medicamente compatibile pentru administrare parenterală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai mulţi factori, incluzând vârsta, masa corporală şi starea clinică a pacientului. Concentraţiile serice de glucoza trebuie să fie monitorizate cu atenţie. _Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani_ Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp pe zi, echivalent cu 4 g glucoză pe kg corp pe zi. Viteza maximă de perfuzie este de cel mult 2,5 ml pe kg corp pe oră, echivalent cu 0,25 g glucoză pe kg corp pe oră. Astfel, în cazul unui pacient care cântăreşte 70 kg, viteza maximă de perfuzie este de aproximativ 175 ml pe oră (ce corespunde cu viteza maximă de perfuzie de 60 picături pe minut), ceea ce generează un aport de glucoză de 17,5 g pe oră. _Pacienţi cu afectare a metabolizării glucozei _ În prezenţa tulburărilor metabolice (de exemplu în perioada precoce post-operatorie sau post-traumatică sau în prezenţa hipoxiei sau a insuficienţei de organ) metabolizarea oxidativă a glucozei este afectată. În aceste cazuri aportul de glucoză se limitează la 2-4 g/kg corp/zi. Doza şi viteza de perfuzie, atunci când este utilizat ca un vehicul sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema de administrare a medicamentului prescris. Mod de administrare: Soluţia se administrează prin perfuzie intravenoasă (într-o venă periferică sau centrală). 4.3 CONT 阅读完整的文件