资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
GLUCOTROL XL 10 MG KONTROLLÜ SALIM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 10 mg glipizid içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen oksit, hidroksipropil metilselüloz 2910, demir (III) oksit
kırmızı (E172ii), magnezyum stearat (E572), sodyum klorür,
selüloz asetat, polietilen glikol
3350, opadry beyaz (YS-2-7063), siyah mürekkep (S-1-17823)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_GLUCOTROL XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLUCOTROL XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLUCOTROL XL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLUCOTROL XL’NIN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
GLUCOTROL XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLUCOTROL
XL 10 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına izin
vermek
üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. İlacın ismindeki
“XL” ibaresi bu özelliğini temsil
etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 10 mg glipizid içerir. 20
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
GLUCOTROL XL etkin maddesi glipizid sulfonilüre adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır. Bu tür
ilaçlar diyabete karşı (kan şekerini düşürerek diyabeti
önlemek için) kullanılan ilaçlardır.
GLUCOTROL
XL diyet ve egzersizin yeterli olmadığı Tip 2 diyabet hastaların
阅读完整的文件
产品特点
201
814, 2016-0015351
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOTROL
XL 10 mg kontrollü salım tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glipizid: 10.98 mg/ tablet*
*10 mg’ın salınımını sağlamak için % 10 overaj ilave
edilmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Kontrollü Salım Tableti
Yuvarlak, bikonveks beyaz kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde delik,
diğer yüzünde “GXL 10”
baskısı vardır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diyet ve egzersizin yeterli olmadığı Tip 2 diyabet hastalarında
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Herhangi bir hipoglisemik ajanda olduğu gibi dozaj bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile bir bütün halinde
yutulmalıdır. Hastalar
tabletleri
çiğnememeli,
bölmemeli
veya
parçalamamalıdır
(bkz.
Bölüm
4.4
Özel
Kullanım
Uyarıları ve Önlemleri – Hastanın Bilgilendirilmesi).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu: GLUCOTROL XL'in önerilen başlangıç dozu
kahvaltıyla birlikte alınan
5 mg/gün'dür. Yaşlı hastalar ve hipoglisemi riski olan diğer
hastalar için “Geriyatrik Popülasyon
ve Yüksek Risk Altındaki Hastalar” bölümüne bakınız.
Titrasyon: Doz ayarlamaları, kan glukoz cevabına bağlı olarak 2,5
mg veya 5 mg'lık artışlarla
yapılabilir. Titrasyon basamakları arasında en az bir kaç gün
geçmelidir. Glipizid kararlı durum
plazma düzeylerine GLUCOTROL XL ile 5. günde ulaşılmıştır.
Yaşlı hastalar 1 – 2 gün daha
fazla süreye gerek duyabilir.
İdame:
Günde
tek
doz
etkili
bir
şekilde
idame
tedavisi
sağlar.
Önerilen
en
yüksek
doz,
maksimum kan glukozu düşürücü etkisi bu düzeyde gözlendiğinden
20 mg'dır.
Hızlı salınan glipizidi günde 5 ilâ 20 mg arasında alan
hastalar, GLUCOTROL XL’in en yakın
eşdeğer veya daha düşük günlük total dozuna emniyetle
geçebilirler.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan al
阅读完整的文件
资料单张 