GLUCOSIO 5% BAXTER

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
11-07-2023

有效成分:

Levulosio soluzioni

可用日期:

BAXTER S.P.A.

ATC代码:

B05BA03

INN(国际名称):

Laevulose solutions

每包单位数:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA VIAFLO DA 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA VIAFLO DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSION

类:

M

治疗领域:

Levulosio soluzioni

產品總結:

035714070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA VIAFLO DA 50 ML - Autorizzato; 035714118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA VIAFLO DA 1000 ML - Autorizzato; 035714094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA VIAFLO DA 250 ML - Autorizzato; 035714082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato; 035714106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA VIAFLO DA 500 ML - Autorizzato; 035714031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE VIAFLO DA 250 ML - Autorizzato; 035714029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato; 035714068 - 35 SACCHE VIAFLO DI SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 150 ML - Revocato; 035714017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE VIAFLO DA 50 ML - Autorizzato; 035714056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE VIAFLO DA 1000 ML - Autorizzato; 035714043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE VIAFLO DA 500 ML - Autorizzato; 035714120 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 75 SACCHE VIAFLO DA 50 ML - Autorizzato; 035714132 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLUCOSIO 5 % BAXTER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Principio attivo: glucosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO FARMACO POICHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
– Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o all’infermiere.
– – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Glucosio 5% Baxter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che Le venga somministrato Glucosio 5% Baxter
3.
Come Le verrà somministrato Glucosio 5% Baxter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glucosio 5% Baxter
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È GLUCOSIO 5% BAXTER PER INFUSIONE E A COSA SERVE
Glucosio 5% Baxter è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua.
Il glucosio è una delle fonti di
energia dell’organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200
kilocalorie per litro.
L’infusione di Glucosio 5% viene utilizzata:
-
come fonte di fluidi e carboidrati (zucchero)
-
per diluire o somministrare altri medicinali per infusione
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GLUCOSIO 5%
BAXTER PER INFUSIONE
NON PRENDA GLUCOSIO 5% BAXTER SE SOFFRE DI UNA DELLE SEGUENTI
CONDIZIONI:
-
diabete non adeguatamente trattato, facendo salire al di sopra del
normale i suoi livelli di
zucchero nel sangue (diabete non compensato)
-
stati di intolleranza al glucosio, per esempio:
-
stress metabolico (quando il metabolismo dell’organismo non funziona
correttamente, per es. a seguito di grave malattia)
-
coma iperosmolare (stato di incoscienza). Questo è un tipo di coma
che può
sopravvenire se lei ha il diabete e non riceve sufficiente medicinale
-
una quantità di zucchero nel sangue più alta del normale
(iperglicemia)
-
un livello di lattato nel sangue più alto del normale
(iperlattatemia)
                                
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产品特点

                                Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
_GLUCOSIO 5% - _SACCA VIAFLO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
G
LUCOSIO
5% B
AXTER
Soluzione per Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucosio (come monoidrato): 50.0 g/l
Ogni ml contiene 50 mg di glucosio (come monoidrato)
Approssimativamente 840 kj/l (o 200 kcal/l)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida e priva di particelle visibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'infusione di Glucosio 5% Baxter è indicata per il trattamento della
deplezione di
carboidrati e fluido.
L'infusione di Glucosio 5% Baxter viene inoltre utilizzata anche come
veicolo e diluente
per medicinali compatibili per somministrazione parenterale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti, anziani e bambini
La concentrazione e il dosaggio di glucosio soluzione per uso
endovenoso è determinata da
vari fattori inclusa l’età, il peso, e le condizioni cliniche del
paziente. Può essere necessario
monitorare con accuratezza la concentrazione sierica di glucosio.
Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di
carboidrati e fluidi è:
per gli adulti
1/11
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
_GLUCOSIO 5% - _SACCA VIAFLO
-
da 500 ml a 3 litri/24 ore
per neonati e bambini
-
da 0 a 10 kg di peso corporeo: 100 ml/kg/24 ore
-
da 10 a 20 kg di peso corporeo: 1000 ml + 50 ml/kg al di sopra dei 10
Kg/24 ore
-
al di sopra dei 20 kg di peso corporeo: 1500 ml + 20 ml/kg al di sopra
dei 20 Kg/24 
                                
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