国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05BA03
Glucose
50 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 55 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
12.2.7 - Glucose
MSRM
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5625116 CNPEM: 50074725 CHNM: 10030611 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-29
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão Glucose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Glucose 5% Paracélsia 3. Como tomar Glucose 5% Paracélsia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Glucose 5% Paracélsia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa, gota-a-gota, sendo indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Paracélsia Não utilize Glucose 5% Paracélsia - se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se apresenta situações de anúria, hiperglicemia e coma diabético, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes desidratados), doença de Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem sido sugerido que 阅读完整的文件
APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Glucose 5% Paracélsia está indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 4.2 Posologia e modo de administração Glucose 5% Paracélsia destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa, gota-a- gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Na criança, as doses devem ser adaptadas proporcionalmente. O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Glucose 5% Paracélsia pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. As soluções g 阅读完整的文件