国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
D-GLUCOSE 1-PHOSPHAT DINATRIUMSALZ
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XA
D-GLUCOSE 1-PHOSPHATE DINATRIUM SALT
5 Ampullen a 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 5 Ampullen a 10 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Electrolyte solutions
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ 1MOLAR - INFUSIONSZUSATZ - AMPULLEN Wirkstoff: D-Glucose-1-phosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-1-phosphat „Fresenius“ beachten? 3. Wie ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose-1-phosphat „Fresenius“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose-1-phosphat „Fresenius“ ist ein Zusatz zu Lösungen zur künstlichen Ernährung oder anderen Trägerlösungen und dient so der Zufuhr von Phosphat. Glucose-1-phosphat „Fresenius“ dient als Phosphatersatz - bei Phosphatmangel und - im Rahmen der künstlichen Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ BEACHTEN? GLUCOSE-1-PHOSPHAT „FRESENIUS“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen D-Glucose-1-phosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei erhöhter Phosphat- und/oder Natrium-Konzentration im Blut, - bei schweren Nierenfunktionsstö 阅读完整的文件
/Version: 7 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose-1-phosphat „Fresenius" 1molar - Infusionszusatz - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 10 ml enthält 3,762 g D-Glucose-1-phosphat-dinatriumsalz · 4 H 2 O. Das entspricht: D-Glucose-1-phosphat 10 mmol Phosphat 10 mmol Na 20 mmol Glucose ca. 1,8 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Phosphatmangel, Phosphatersatz im Rahmen der parenteralen Ernährung. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Der Erhaltungsbedarf des Erwachsenen liegt bei 30 - 40 mmol Phosphat pro Tag. In der klinischen Praxis werden im Allgemeinen 0,4 mmol Phosphat pro kg Körpergewicht (KG) und Tag verabreicht. Bei parenteraler Zufuhr von Nährgemischen sollen pro 4000 kJ (= ca. 1000 kcal) etwa 10 mmol Phosphat ZUSÄTZLICH substituiert werden. Infusionsgeschwindigkeit Üblicherweise ca. 10 mmol/Stunde. Nicht mehr als 20 mmol (2 Ampullen) pro Stunde infundieren. _Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche_ Bei Hypophosphatämie werden in Abhängigkeit vom Lebensalter folgende Tagesdosierungen empfohlen: Früh- und Neugeborene 0,75 - 3 mmol/kg Körpergewicht Säuglinge und Kleinkinder 0,5 - 0,2 mmol/kg Körpergewicht Kinder und Jugendliche 0,2 mmol/kg Körpergewicht Unter den Bedingungen der parenteralen Ernährung wurde für das Neugeborene, den Säugling und das Kleinkind eine Erhaltungsdosis von 1,5 mmol Phosphat pro kg KG und Tag ermittelt. Mit zunehmendem Lebensalter sinkt der Phosphatbedarf und wird ab dem 3. Lebensjahr mit etwa 1 mmol Phosphat pro kg Körpergewicht und Tag angegeben. Art der Anwendung Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Infusionslösung wird der Ampulleninhalt z.B. zu einer /Version: 7 2 Kohlenhydrat-, Aminosäuren- oder Elektrolytlösung zugespritzt. 阅读完整的文件