GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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05-02-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
05-02-2022

有效成分:

GLUCOSA MONOHIDRATO

可用日期:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC代码:

B05BA03

INN(国际名称):

GLUCOSE MONOHYDRATE

剂量:

15%

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

GLUCOSA MONOHIDRATO 150 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Carbohidratos

產品總結:

GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1000 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/04/1981 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1968-02-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glucosada Grifols al 15% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosada Grifols al 15%
3.
Cómo usar Glucosada Grifols al 15%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosada Grifols al 15%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSADA GRIFOLS AL 15% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosada Grifols al 15% es una solución intravenosa de glucosa,
utilizada como aporte energético.
Glucosada Grifols al 15% está indicada en:
-
Nutrición parenteral de enfermos, cuando la toma oral de alimentos
está limitada.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSADA GRIFOLS AL
15%
NO USE GLUCOSADA GRIFOLS AL 15%
-
si es alérgico a la glucosa o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)
_ _
-
en caso de diabetes mellitus no tratadas
-
en estados de hiperhidratación hipotónica (exceso de agua en el
organismo)
-
en caso de deshidratación hipotónica (con pérdida de sales), si no
se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos.
-
en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Glucosada
Grifols al 15%.
-
LA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE DEBE SER MONITORIZADA
CUIDADOSAMENTE DURANTE EPISODIOS
DE HIPERTENSIÓN INTRACRANEAL.
_ _
-
Deberá tener especial precaución en caso de haber sufrido ataques
isquémicos agudo
                                
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产品特点

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosada Grifols al 15% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato),
15 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 832 mOsm/l y el pH de
3,5-5,5. El aporte teórico de calorías
es de 600 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida y transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral de enfermos, cuando la toma oral de alimentos
está limitada.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de los
requerimientos individuales del paciente
y de su condición clínica. En general, se recomienda administrar la
glucosa a una velocidad de perfusión de
4-5 mg/kg/min. Perfusiones superiores excederían la capacidad de
oxidación de la glucosa, pudiendo
aparecer efectos adversos.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones sin sodio.
Glucosada Grifols al 15% puede hacer descender la osmolaridad y la
tonicidad plasmática tras su
administración debido, inicialmente, al carácter hipertónico de la
solución que provoca el paso transitorio
de agua del espacio intracelular al extracelular y, posteriormente, a
la metabolización de la glucosa en el
cuerpo que deja agua libre sin electrolitos, provocando hiponatremia
por dilución (ver se
                                
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