国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACARBOSUM
BAYER AG - GERMANIA
A10BF01
ACARBOSUM
100mg
COMPR.
P6L
BAYER AG - GERMANIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE INHIBITORI AI GLUCOZIDAZEI ALFA
8673/2016/02 Cutie cu 8 blist. PP/Al x 15 compr.; 8673/2016/01 Cutie cu 2 blist. PP/Al x 15 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8673/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOBAY 100 MG COMPRIMATE Acarboză CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucobay şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucobay 3. Cum să luaţi Glucobay 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucobay 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOBAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucobay aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (inhibitor de α- glucozidază). Substanţa activă din Glucobay este acarboza. Aceasta este produsă biologic. Locul său principal de acţiune este intestinul subţire. Aproape nimic din substanţa activă nu este absorbit de către organism. Glucobay întârzie digestia de carbohidraţi. Acest lucru încetineşte viteza de eliberare a glucozei din carbohidraţi şi absorbţia sa în fluxul sanguin. În acest fel, Glucobay reduce creşterea glicemiei după mese. Datorită efectului de control asupra absorbţiei glucozei din intestin, fluctuaţiile glucozei în sânge peste zi sunt reduse şi concentraţiile glucozei în sânge sunt scăzute. Glucobay nu induce singur hipoglicemia. Glucobay este folosit ca supliment la tratamentul dietet 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8673/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucobay 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine 100 mg acarboză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate ovale, alungite, convexe, de culoare albă până la alb-gălbui, cu lungimea de 13 mm, lățimea de 6 mm şi raza de curbură de 5,5 mm, inscripţionate cu “G” “linie de divizare” “100” pe una din feţe şi cu linie de divizare pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul diabetului zaharat non insulino-dependent în asociere cu măsurile dietetice specifice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZA UZUALĂ RECOMANDATĂ PENTRU TRATAMENT SUPLIMENTAR ÎN ASOCIERE CU DIETA LA PACIENŢII CU DIABET ZAHARAT _ Dozele trebuie să fie ajustate de către medic pentru fiecare pacient, deoarece eficacitatea şi tolerabilitatea variază de la un individ la altul. _Doze: _ Dacă nu este prescris altfel, dozele recomandate sunt următoarele: - Iniţial: de 3 ori pe zi câte 1/2 comprimat Glucobay 100 mg. până la : de 3 ori pe zi câte 1 comprimat Glucobay 100 mg Ocazional poate fi necesară o creştere a dozajului până la 200 mg acarboză de 3 ori pe zi. 2 - Doza poate fi crescută după 4 - 8 săptămâni, dacă pacientul are o reactivitate clinică inadecvată în decursul tratamentului. Dacă apar tulburări în ciuda respectării stricte a dietei, doza nu trebuie crescută şi, dacă este necesar, trebuie redusă. Doza medie este de 300 mg acarboză pe zi (3x1 comprimat Glucobay 100 mg). _ _ _Mod de administrare: _ Comprimatele de Glucobay _ _ sunt eficiente numai dacă sunt înghiţite întregi, cu puţin lichid, înainte de masă sau dacă sunt mestecate cu primele înghiţituri de alimente. _RECOMANDARE SPECIALĂ DE MONITORIZARE 阅读完整的文件