Glucion 5 % sol. perf. i.v.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Glucose Monohydraté 27,5 g/500 ml; Chlorure de Potassium 500 mg/500 ml; Lactate de Sodium 1,07 g/500 ml; Chlorure de Sodium 1 g/500 ml; Dihydrogène Phosphate de Potassium 540 mg/500 ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 267 mg/500 ml; Acide Lactique 270 mg/500 ml

可用日期:

Baxter SA-NV

ATC代码:

B05BB02

药物剂型:

Solution pour perfusion

给药途径:

Voie intraveineuse

治疗领域:

Electrolytes with Carbohydrates

產品總結:

CTI Extended: 147025-01; 147025-02

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1989-03-10

资料单张

GLUCION 5 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/9
Version 4.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCION 5 %, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose monohydraté, lactate de sodium, chlorure de sodium, phosphate
dipotassique, chlorure de
potassium, acide lactique et chlorure de magnésium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que GLUCION 5 % et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre GLUCION 5 %
3.
Comment vous sera administré GLUCION 5 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver GLUCION 5 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCION 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est une solution stérile pour perfusion. Il contient
de l'eau et une série de substances
que l'on trouve de façon normale dans le sang. Ces substances
(principes actifs) sont:

du sucre (glucose), qui est utilisé par le corps comme source
d'énergie. Ce médicament
apporte 200 kilocalories par litre de solution.

des sels minéraux (électrolytes) : des sels de sodium (chlorure de
sodium – le sel de table,
lactate de sodium), des sels de potassium (phosphate dipotassique,
chlorure de potassium) et
un sel de magnésium (chlorure de magnésium hexahydraté).

de l'acide lactique, une substance naturelle du sang qui participe à
l'équilibre entre ces sels.
Ce médicament est utilisé pour reconstituer et ré-équilibrer les
liquides du corps en cas de:

pertes normales d

产品特点

GLUCION 5 %
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/12
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCION 5 %, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté
55,0 g/l
Lactate de sodium 60%, pH 5,3
3,55 g/l
Chlorure de sodium
2,00 g/l
Phosphate dipotassique
1,08 g/l
Chlorure de potassium
1,00 g/l
Acide lactique
540 mg/l
Chlorure de magnésium hexahydraté
533 mg/l
Na
+
K
+
Mg
2+
Cl
-
Lactate
HPO
4
2-
mmol/l
54
26
2,6
55
25
6,2
mEq/l
54
26
5,2
55
25
12,4
200 kcal/l (840 kJ/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution hypertonique, stérile et exempte d’endotoxines.
Osmolarité: 443 mosmol/l
pH: 4,00-5,20
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
GLUCION 5 % est indiqué dans les traitements de maintenance de
l’équilibre hydro-électrolytique pour
compenser les pertes normales en liquide dues à la respiration, la
transpiration et l’excrétion urinaire. Cette
solution couvre les besoins normaux en eau, électrolytes et calories.
Elle est également indiquée pour corriger une légère
déshydratation avec acidose métabolique (fistule, brûlure,
fièvre, vomissement, …).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le dosage, la vitesse et la durée d’administration doivent être
individualisés et dépendent de l’indication du
traitement, de l’âge, du poids, de l’état clinique du patient,
des traitements concomitants ainsi que de la
réponse clinique et biologique du patient au traitement.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique,
SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des
médicaments agonistes de la vasopressine, en