Gliklazid STADA HEMOFARM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

gliklazid

可用日期:

STADA HEMOFARM d.o.o.

ATC代码:

A10BB09

INN（国际名称）:

gliklazid

药物剂型:

tableta s prirejenim sproščanjem

组成:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

gliklazid

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

授权日期:

2014-08-01

资料单张

1
NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID STADA HEMOFARM 30 TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gliklazid STADA HEMOFARM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid STADA
HEMOFARM
3.
Kako jemati zdravilo Gliklazid STADA HEMOFARM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliklazid STADA HEMOFARM
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID STADA HEMOFARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gliklazid STADA HEMOFARM 30 mg je zdravilo za zmanjšanje
koncentracije krvnega sladkorja
(peroralno antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino
sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliklazid STADA HEMOFARM 30 mg se uporablja za zdravljenje
določene oblike sladkorne
bolezni (sladkorne bolezni tipa 2) pri odraslih, če dieta, telesna
dejavnost in hujšanje sami ne zadoščajo za
vzdrževanje ustrezne koncentracije krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID STADA
HEMOFARM
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID STADA HEMOFARM
- če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
pomožno snov v zdravilu Gliklazid STADA
HEMOFARM 30 mg, na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine)
ali na druga sorodna zdravila
(sulfonamide, ki zmanjšujejo koncentracijo sladkorja v krvi),
- če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
- če imate v urinu ketone ali sladkor (to lahko pomeni, da imate
diabetično ketoacidozo), diabetično
predkomo ali komo,
- če imate hudo bolezen ledvic ali jeter,
- če jemljete zdravi

产品特点

1.
IME ZDRAVILA
Gliklazid STADA HEMOFARM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Bele, ovalne, bikonveksne tablete, velike 4,5 x 10,1 mm in z oznako
"G" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih,
če prehranski ukrepi, telesna
dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev
glukoze v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Samo za uporabo pri odraslih.
Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg
peroralno, ki ga bolnik vzame
naenkrat, v času zajtrka.
Tableto/tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme gristi ali
drobiti.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka, ki ga vzame
naslednji dan.
Tako kot velja za vsa antidiabetična zdravila, je odmerek treba
prilagoditi odzivu presnove
posameznega bolnika (glukoza v krvi, HbA
1c
) vsakega posameznega bolnika.
_Začetni odmerek_
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če je koncentracija glukoze v krvi učinkovito urejena, je ta odmerek
mogoče uporabiti za vzdrževalno
zdravljenje.
Če koncentracija glukoze v krvi ni ustrezno urejena, je odmerek
mogoče postopoma povečati na 60, 90
ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora biti
vsaj 1 mesec, razen pri
bolnikih, ki se jim koncentracija glukoze v krvi ne zmanjša po dveh
tednih zdravljenja. V takih
primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
_Prehod z 80-mg tablet gliklazida na zdravilo Gliklazid STADA HEMOFARM
30 mg tablete s _
_prirejenim sproščanjem_
1 tableta gliklazida 80 mg je primerljiva 1 tableti zdravila Gliklazid
STADA HEMOFARM 30 mg s
prirejenim sproščanjem. Zato je z enih mogoče preiti na druge,
vendar je ob tem