GLICLAZIDE MEDANA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

gliklazid

可用日期:

Medana Pharma SA

ATC代码:

A10BB09

INN（国际名称）:

gliclazide

类:

TT

產品總結:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 01; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 04; 30x HDPE tartályban OGYI-T-22084 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 06; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 07; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 10; 100x HDPE tartályban OGYI-T-22084 / 11; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 12; 180x buborékcsomagolásban OGYI-T-22084 / 13; 180x HDPE tartályban OGYI-T-22084 / 14

授权状态:

Generikus

授权日期:

2012-03-28

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE MEDANA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Medana és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Medana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Medana-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gliclazide Medana-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE MEDANA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Medana a vércukorszint csökkentésére szolgáló
gyógyszer (a szulfonilurea csoportban
tartozó, ún. szájon át alkalmazott antidiabetikum).
A Gliclazide Medana a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es
típusú diabétesz mellituszban)
alkalmazható felnőtteknél, amikor a diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés hatása önmagában
nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE MEDANA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE MEDANA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, a Gliclazide Medana
egyéb összetevőjére vagy ugyanezen
csoport más gyógyszereire (szulfonilureákra), illetve rokon
vegyületekre (vércukorcsökkentő
szulfonamidokra),
-
ha inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegsége van,
-
ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez diabéteszes
ketoac

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Gliclazide Medana 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 4,5 x 10,1 mm
méretű tabletta, egyik oldalán „G”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
számára, ha a diétás előírások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1-4 tabletta, vagyis 30 mg és 120 mg között változhat,
amit a reggeli idejében, szájon át,
egyszerre kell bevenni.
A tablettá(ka)t egészben, szétrágás vagy összetörés nélkül
kell lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan a dózist az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően kell módosítani
(vércukor, HbA
1c
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint nem állítható be megfelelően az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a terápia második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról Gliclazide Medana 30
mg módosított hatóanyagleadású _
_tablettára_
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Gliclazide Medana 30 mg
módosított hatóanyagleadású
tablettának felel meg. En