GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

GLICLAZIDA

可用日期:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC代码:

A10BB09

INN（国际名称）:

GLICLAZIDA

剂量:

30 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

组成:

GLICLAZIDA 30 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Gliclazida

產品總結:

GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 100 comprimidos Autorizado 22/01/2016 No Comercializado - GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 120 comprimidos Autorizado 22/01/2016 No Comercializado - GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/01/2016 No Comercializado - GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/01/2016 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2016-01-22

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gliclazida Bluefish 30 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Bluefish 30
mg
3. Cómo tomar Gliclazida Bluefish 30 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gliclazida Bluefish 30 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA BLUEFISH 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida es un medicamento utilizado para reducir los niveles de
azúcar en sangre (medicamento
antidiabético tomado por vía oral).
Gliclazida se utiliza para el tratamiento de un tipo de diabetes en
adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando
la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no
tienen un efecto adecuado para mantener el
azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
2. QUÉ NECESITASABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA BLUEFISH 30
MG
NO TOME GLICLAZIDA:
- Si es alérgico (hipersensible) a gliclazida, a otras sulfonilureas,
a sulfonamidas o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene diabetes insulina dependiente (tipo 1).
- Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede
significar que sufre cetoacidosis diabética),
precoma o coma diabético.
- Si sufre alteraciones graves del hígado o riñones.
- Si está tomando medicamentos para el

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Bluefish 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 30,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco o blanquecino
marcados con "C12" en una cara y la
otra cara lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir de
30 mg a 120 mg por vía oral en una
única toma con el desayuno.
Se recomienda tragar los comprimidos enteros sin masticar.
Si olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se debe
ajustar en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbA1c).
Dosis inicial:
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si
la
glucemia
se
controla
de
forma
adecuada,
esta
dosis
se
puede
utilizar
como
tratamiento
de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es adecuado, puede aumentarse la dosis
a 60 mg, 90 mg o 120 mg al día, de
forma escalonada y progresiva. El intervalo detiempo entre cada
aumento de la dosis debe ser de al menos
1 mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos
semanas de tratamiento.
En este caso la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana
de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
Sustitución de Gliclazida 80 mg comprimidos por Gliclazida 30 mg
comprimidos de liberación modificada:
1 comprimido de Gliclazida 80 mg