GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-09-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
28-09-2020

有效成分:

glibenclamide 5 mg

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC代码:

A10BB01.

INN(国际名称):

glibenclamide 5 mg

剂量:

5 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > glibenclamide 5 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Classe pharmacothérapeutique: antidiabétiques oraux sauf insulines - sulfonylurées

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BB01GLIBENCLAMIDE EG est un antidiabétique oral de la famille des sulfonylurées (médicaments qui font baisser le taux de sucre dans le sang, appelé glycémie).Il est utilisé pour traiter un diabète non insulinodépendant (appelé également diabète de type 2 et ne nécessitant pas d’insuline), lorsqu’un régime n’a pas été suffisant pour rétablir à lui seul l’équilibre de votre glycémie.

產品總結:

GLIBENCLAMIDE 5 mg - DAONIL 5 mg, comprimé sécable.

授权状态:

Valide

授权日期:

2008-05-28

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable
Glibenclamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BB01
GLIBENCLAMIDE EG est un antidiabétique oral de la famille des
sulfonylurées (médicaments qui font
baisser le taux de sucre dans le sang, appelé glycémie).
Il est utilisé pour traiter un diabète non insulinodépendant
(appelé également diabète de type 2 et ne
nécessitant pas d’insuline), lorsqu’un régime n’a pas été
suffisant pour rétablir à lui seul l’équilibre de votre
glycémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE
EG 5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprim
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glibenclamide..........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable (blanc).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période
d'administration du produit peut être
suffisante chez un patient habituellement bien équilibré par le
régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de ½ comprimé par jour,
administré avant le petit-déjeuner.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de
demi comprimé en fonction de la réponse
glycémique en répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux
repas.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie maximale est de 3 comprimés par jour, à répartir en 2
ou 3 prises avant les principaux repas.
Sujets à risques
Sujet âgé de 65 ans et plus
La posologie initiale et les doses d’entretien du glibenclamide
doivent être prudemment adaptées pour
diminuer le risque d’hypoglycémie. Le traitement doit débuter avec
la plus petite dose disponible et
augmenter progressivement si nécessaire (voir rubrique 4.4).
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'
                                
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