GLEPERIL 8MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

可用日期:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC代码:

C09AA04

INN（国际名称）:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

剂量:

8MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

PERINDOPRIL

產品總結:

Kód SÚKL: 0138314 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138312 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138317 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138313 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138315 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138316 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2008-08-20

资料单张

1/8
Sp. zn. sukls276042/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
GLEPERIL 4 MG TABLETY
GLEPERIL 8 MG TABLETY
_perindoprilum erbuminum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně
postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků, které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Gleperil k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gleperil
užívat
3.
Jak se přípravek Gleperil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Gleperil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
GLEPERIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gleperil je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Tyto
přípravky rozšiřují krevní cévy,
čímž vašemu srdci usnadňují jimi pumpovat krev.
Přípravek Gleperil 4 mg se používá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
-
k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno
pumpovat do těla takové množství krve,
jaké tělo potřebuje),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční infarkt,
u pacientů se stabilní ischemickou
chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno
zásobování srdce krví) a kteří již
prodělali srdeční infarkt a/nebo operaci ke zlepšení
zásobování srdce krví rozšířením cév, které

产品特点

1/16
Sp. zn. sukls276042/2021
SOUHR
N ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gleperil 8 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, odpovídající
perindoprilum 6,676 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 125,56 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, s vyraženým „PP“ na jedné
straně a „8“ na druhé straně. Rozměry:
8,00±0,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Stabilní ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a reakce krevního tlaku
Hypertenze
Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými třídami antihypertenziv (viz body
4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
Po
zahájení
léčby
přípravkem
Gleperil
se
může
vyskytnout
symptomatická
hypotenze;
s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo
soli.
Je-li to možné, diuretikum se má vysadit 2 až 3 dny před
zahájením léčby přípravkem Gleperil (viz bod
4.4 ).
U hypertoniků, u nichž vysazení diuretika není možné, by měla
být l�