Glazidim 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Ceftazidime Pentahydraté

可用日期:

Sandoz SA-NV

ATC代码:

J01DD02

INN（国际名称）:

Ceftazidime

剂量:

1 g

药物剂型:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

组成:

Ceftazidime 1000 mg

给药途径:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

治疗领域:

Ceftazidime

產品總結:

CTI code: 168122-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168122-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168122-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168122-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000662 - Code CNK: 1170182 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168122-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1995-02-14

资料单张

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Glazidim 1 g poudre pour solution injectable ou pour solution pour
perfusion
ceftazidime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Glazidim et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Glazidim ne vous
soit administré ?
3.
Comment Glazidim est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Glazidim ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLAZIDIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Glazidim est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y
compris les nouveau-nés). Son
mécanisme d’action consiste à détruire les bactéries à
l’origine d’infections. Il appartient à la famille
de médicaments appelés _céphalosporines._
GLAZIDIM EST UTILISÉ POUR TRAITER LES INFECTIONS BACTÉRIENNES GRAVES
:

des poumons et de la poitrine

des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose

du cerveau (_méningite_)

de l’oreille

de l’appareil urinaire

de la peau et des tissus mous

de l’abdomen et de la paroi abdominale (_péritonite_)

des os et des articulations.
Glazidim peut être également utilisé :

pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie
prostatique (chez l’homme)

pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas
(_neutropénie_) et de la fièvre du
fait d’une infection bactérienne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

产品特点

1/17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glazidim 1 g poudre pour solution injectable ou pour solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 g de ceftazidime (sous la forme de
pentahydrate) avec du carbonate de
sodium (118 mg par gramme de ceftazidime).
Excipient à effet notoire
Chaque flacon contient 52 mg (2,26 mmol) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion
Flacons contenant une poudre stérile de couleur blanche à crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Glazidim est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant, y compris
chez le nouveau-né (dès la naissance).

Pneumonie nosocomiale

Infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de
mucoviscidose

Méningite bactérienne

Otite moyenne suppurée chronique

Otite externe maligne

Infections urinaires compliquées

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Infections intra-abdominales compliquées

Infections osseuses et articulaires

Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections énumérées ci-dessus
ou susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre
susceptible d’être liée à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire
des infections urinaires chez les
patients subissant une résection transurétrale de la prostate
(RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement
aux bactéries aérobies à Gram négatif (voir rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois qu