国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01EC03
Dorzolamidum
20 mg/ml
krople do oczu, roztwór
1 butelka 5 ml, 5909991035280, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909991035297, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909991035303, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GLAUTIC, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Dorzolamidum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Glautic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glautic 3. Jak stosować Glautic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Glautic 6. Inne informacje 1. CO TO JEST GLAUTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Glautic to jałowy roztwór kropli do oczu. Glautic zawiera dorzolamid z grupy sulfonamidów, jako substancję czynną. Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej stosowanym do oczu w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dorzolamid jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w schorzeniach takich jak nadciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra (jaskra z otwartym kątem przesączania, jaskra torebkowa). Glautic można stosować jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie w oku (tak zwanymi beta-adrenolitykami). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLAUTIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLAUTIC w przypadku uczulenia na dorzolamid lub którykolwiek ze składników roztworu (wymienione w punkcie 6) w przypadku poważnych problemów z nerkami w przypadku zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej we krwi. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed zastosowanie 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glautic, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci chlorowodorku dorzolamidu). Substancja pomocnicza: chlorek benzalkoniowy 0,075 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Izotoniczny, buforowany, lekko lepki, przejrzysty, bezbarwny roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glautic jest wskazany: w leczeniu wspomagającym w skojarzeniu z lekami beta-adrenolitycznymi w monoterapii zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, gdy nie uzyskano odpowiedzi na leki beta-adrenolityczne i (lub) stosowanie leków beta-adrenolitycznych jest przeciwwskazane, u pacjentów z: - nadciśnieniem ocznym - jaskrą z otwartym kątem - jaskrą torebkową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podczas stosowania w monoterapii, podaje się jedną kroplę produktu Glautic do worka spojówkowego chorego oka (oczu), trzy razy na dobę. W leczeniu skojarzonym z lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym do oka, podaje się jedną kroplę produktu Glautic do worka spojówkowego chorego oka (oczu), dwa razy na dobę. Gdy Glautic ma być stosowany zamiast innego leku przeciwjaskrowego stosowanego do oka, należy przerwać stosowanie innego leku po przyjęciu wszystkich dawek w danym dniu i następnego dnia zacząć stosować Glautic. Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden lek podawany miejscowo do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 10-minutowej przerwy. Pacjenci powinni być pouczeni, że należy umyć ręce przed zastosowaniem produktu i unikać dotykania końcówką kroplomierza oka i jego okolic. 2 Pacjentów należy również poinformować, że niewłaściwe postępowanie z kroplami do oczu może spowodować ich zanieczyszczenie bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka. Skutkiem użycia zanieczyszczonego roztworu może być po 阅读完整的文件