Glauko Biciron 2%/2%

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pilocarpinhydrochlorid; Phenylephrinhydrochlorid

可用日期:

S & K Pharma GmbH (3275281)

INN（国际名称）:

Pilocarpine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride

药物剂型:

Augentropfen

组成:

Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 20 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-11-30

产品特点

GLAUKO BICIRON 2%/2%
ZUL.-NR.: 6709626.00.00
AUFLAGEN ZUR FORMALPHARMAZIE VOM 29.11.2004
TEXT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
S
&
K
PHARMA GMBH
GLAUKO BICIRON
®
2%/2%
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glauko Biciron
®
2%/2% Augentropfen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiglaukomatosum
3.2
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 ml Glauko Biciron
®
2%/2% enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid sowie
20,0 mg Phenylephrinhydrochlorid; mit 0,05 mg Benzalkoniumchlorid
konserviert.
3.3
WEITERE WESENTLICHE BESTANDTEILE (Hilfsstoffe)
Glauko Biciron
®
2%/2% enthält Sorbitol, Polyvinylalkohol, Wasser für Injek-
tionszwecke.
3.4.
STRUKTURFORMEL
Pilocarpin
Phenylephrin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisches Offenwinkelglaukom (Glaucoma chronicum simplex), das einer
lokalen medikamentösen Behandlung zugänglich ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Glauko Biciron
®
2%/2% Augentropfen dürfen nicht angewendet werden beim akuten
Glaukomanfall, bei akuter Iritis oder anderen Erkrankungen, bei denen
eine
Pupillenverengung zu vermeiden ist. Außerdem bei Überempfindlichkeit
gegen
Pilocarpin, Phenylephrinhydrochlorid oder Benzalkoniumchlorid. In der
Stillzeit.
SCHWANGERSCHAFT:
Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von
Glauko Biciron
2%/2% in der Schwangerschaft vor. Bei Neugeborenen, deren Mütter kurz
vor der
Geburt mit dem in Glauko Biciron 2%/2% enthaltenen Wirkstoff
Pilocarpin behandelt
wurden, sind Hyperthermie, Unruhezustände, Krampfanfälle sowie eine
erhöhte
Diaphorese beschrieben worden. Tierstudien mit den in Glauko Biciron
2%/2% ent-
haltenen Wirkstoffen Pilocarpin und Phenylephrin heben
Reproduktionstoxizität ge-
zeigt.
Da auch bei einer topischen Anwendung von Pilocarpin und Phenylephrin
eine syste-
mische Verfügbarkeit gegeben ist und damit unerwünschte Effekte auf
das ungebo-
rene Kind nicht ausgeschlossen werden können, darf Glauko Biciron
2%/2% in der
Schwangerschaft nur bei zwingender In