GLARITUS 100U/mL SOLUCION INYECTABLE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

Insulina Glargina

可用日期:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

A10AE04

INN（国际名称）:

INSULIN GLARGINE;

剂量:

100U/mL

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

组成:

POR MILILITRO 3.00 mL -

给药途径:

SUBCUTANEA

每包单位数:

Caja de cartón con 1,cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 mL contenidos en un folio de aluminio c/u. Caja de cartón con 1cart

类:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

处方类型:

Con receta médica

厂商:

WOCKHARDT LIMITED - INDIA

治疗组:

Insulina glargina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con 1 cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3 mL contenido en un folio de aluminio; Caja de cartón con 1 cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3 mL contenido en un dispositivo de resina tipo pluma color azul oscuro (Glaritus Dispopen) descartable, sin aguja; Caja de cartón x 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10 mL

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-08-03

产品特点

FICHA TÉCNICA
GLARITUS
INSULINA GLARGINA 100 U/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR
B) COMPOSICIÓN
Cada mL contiene Insulina glargina 100 U (equivalente a 3.64 mg).
GLARITUS. Vial x 10 mL
Cada mL contiene Insulina glargina 100 U (equivalente a 3.64 mg).
GLARITUS. Cartucho x 3 mL
Cada cartucho contiene Insulina glargina 300 U (equivalente a 10.92
mg).
GLARITUS DispoPen. Cartucho x 3 mL
Cada cartucho contiene Insulina glargina 300 U (equivalente a 10.92
mg).
Para
consultar
la
lista
completa de excipientes,
ver
la
sección
“Lista
de
excipientes”.
C) INFORMACION CLÍNICA
C.1) INDICACIONES TERAPÉUTICAS
GLARITUS está indicado en el tratamiento de diabetes mellitus en
adultos,
adolescentes y niños a partir de los 2 años.
C.2) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
GLARITUS contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y
presenta una
duración de acción prolongada.
GLARITUS debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero
todos los
días a la misma hora.
La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera
individual. En
pacientes con diabetes tipo 2, GLARITUS también se puede administrar
junto
con antidiabéticos orales.
La potencia de este producto farmacéutico se establece en unidades.
Estas
unidades son exclusivas de GLARITUS y no son las mismas que las UI o
las
unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de
insulina (ver
sección “Propiedades farmacodinámicas”).
_POBLACIONES ESPECIALES _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _
En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función
renal
puede producir una disminución constante de las necesidades de
insulina.
_INSUFICIENCIA RENAL _
En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina
pueden
reducirse a causa de la disminución de su metabolismo.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina
pueden
disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis
y la
disminución del metaboli