国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kanca szérumból nyert gonadotropin (PMSG), Humán koriogonadotropin (HCG)
Laboratorios Hipra S.a.
QG03GA99
Mare serum obtained from gonadotropin (PMSG), Human chorionic gonadotropin (HCG)
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
gonadotrophins, combinations
Eseti engedély száma: 3592/1/14 NÉBIH ÁTI ( 5 x 1 adag ), 3592/2/14 NÉBIH ÁTI ( 10 x 5 adag ), 3592/2/14 NÉBIH ÁTI ( 10 x 5 adag ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2000-06-06
8 HASZNÁLATI UTASÍTÁS GESTAVET injekció sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME 1.1. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: BIOGENESIS GLOBAL, S.L. Manuel Pombo Angulo, 28 28050 Madrid Spanyolország 1.2. A felszabadításért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GESTAVET injekció sertések részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy üveg 1 adagos liofilizátum tartalmaz: HATÓANYAGOK: Lószérum-gonadotropin (PMSG) 400 NE Koriogonadotropin (HCG) 200 NE Egy üveg 5 adagos liofilizátum tartalmaz: HATÓANYAGOK: Lószérum-gonadotropin (PMSG) 2000 NE Koriogonadotropin (HCG) 1000 NE Egy üveg 1 adagos oldószer tartalmaz: Víz, injekcióhoz való 5 ml Egy üveg 5 adagos oldószer tartalmaz: Víz, injekcióhoz való 25 ml 4. JAVALLATOK Az ivarzás és az ovuláció kiváltására sertéseknél. Kocákban: • a választást követő anösztrusz esetén az ivarzás kiváltására • szuperovuláció kiváltására Süldőkben: • az ivarzás kiváltására 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A készítmény nem adható policisztás petefészekkel rendelkező állatoknak. 6. MELLÉKHATÁSOK Ritkán (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél) anafilaxiás reakciók léphetnek fel, ekkor az első tünetek megjelenésekor intravénásan 2 - 3 ml, intramuszkulárisan 2 - 8 ml adrenalin beadása javasolt. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 9 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (süldő és koca). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A készítményt intramuszkulárisan vagy szubkután kell adagoln 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GESTAVET injekció sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy üveg 1 adagos liofilizátum tartalmaz: HATÓANYAGOK: Lószérum-gonadotropin (PMSG) 400 NE Koriogonadotropin (HCG) 200 NE Egy üveg 5 adagos liofilizátum tartalmaz: HATÓANYAGOK: Lószérum-gonadotropin (PMSG) 2000 NE Koriogonadotropin (HCG) 1000 NE Egy üveg 1 adagos oldószer tartalmaz: Víz, injekcióhoz való 5 ml Egy üveg 5 adagos oldószer tartalmaz: Víz, injekcióhoz való 25 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz. A liofilizátum fehér, törékeny, kb. 0,5 cm vastagságú korong. Az oldószer tiszta, színtelen folyadék. A feloldott készítmény tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (süldő és koca). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az ivarzás és az ovuláció kiváltására sertéseknél. Kocákban: • a választást követő anösztrusz esetén az ivarzás kiváltására • szuperovuláció kiváltására Süldőkben: • az ivarzás kiváltására 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A készítmény nem adható policisztás petefészekkel rendelkező állatoknak. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A termék alkalmazását követő 3 – 6 napon belül megindul az állatok ivarzása, majd a természetes fiziológiai ciklus helyreáll. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A PMSG és a HCG hatását befolyásolhatja az egyéb, ciklust szabályozó kezelés alkalmazása, az állatok fizikai állapota, genotípusa, az állatoknak adott táplálék típusa, az évszak, stb. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések AZ 阅读完整的文件