GESITA 1000MG/100ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 1 FLAKON

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

gemsitabin hidroklorür

可用日期:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

L01BC05

INN（国际名称）:

gemcitabine hydrochloride

处方类型:

Normal

治疗领域:

sonrası

授权状态:

Aktif

授权日期:

2013-09-05

资料单张

1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 

GESİTA 1000 MG / 100 ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI 
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR. 


  _ETKIN MADDE: _Gemsitabin (hidroklorür olarak). 
GESİTA 1000 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin
hidroklorür içerir. 



_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GESİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GESİTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GESİTA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
GESİTA  ambalajı,  konsantre  çözelti  içeren  cam  bir  flakondan  oluşur.  Çözelti  halinde  bulunan 
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı
renkte çözelti görünümündedir. 

Hastane  eczacısı,  hemşire  veya  doktor  GESİTA’yı  poşet  veya  pompadan  geçirerek  tüp  ve  iğne 
yardımıyla damarlarınızdan birine verir.
Buna intravenöz infüzyon adı verilir. 

GESİTA  sitotoksik  bir  ilaçtır.  Sitotoksik  ila

产品特点

1 / 19 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

GESİTA 1000 mg / 100 ml konsantre infüzyonluk çözelti  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her
flakon 1 g gemsitabine eşdeğer miktarda 1.139 mg gemsitabin
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Her 1000 mg’lık flakon; 
107.47 mg sodyum içerir. 
Sodyum asetat trihidrat 

136.0 mg  
Sodyum hidroksit 

147.0 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Konsantre infüzyonluk çözelti  

GESİTA berrak,
renksiz ila soluk sarı renkte çözelti görünümündedir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri 
veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir. 

KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli 
dışı  akciğer  kanseri  tedavisinde  sisplatin  ile  birlikte  ilk  basamakta  endikedir.  Sisplatinin 
kontrendike olduğu
hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. 

MEME  KANSERI:  Gemsitabin,  lokal  ileri  evre  veya  metastatik  meme  kanserinde  kombinasyon 
tedavisi  bünyesinde  endikedir.  Klinik  olarak  kontrendike  olmadığı  takdirde,  önceki  tedavide 
antrasiklin uygulanmış olmalıdır. 

PANKREAS KANSERI: Gemsitabin, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik pankreas adenokarsinomlu 
yeterli kemik iliği rezervi olan iyi durumdaki hastaların
tedavisi için endikedir. 

OVER KANSERI: Gemsitabin, platin ya da taksana dirençli nüks
over kanseri tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Sitotoksik  ilaçlar  konusunda  deneyimli  bir  hekim  tarafından  veya  onunla �