GENTAMICINE Chauvin 0,3 pour cent, collyre

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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22-11-2011
产品特点 产品特点 (SPC)
22-11-2011

有效成分:

gentamicine

可用日期:

LABORATOIRE CHAUVIN

INN(国际名称):

gentamicin

剂量:

300 mg

药物剂型:

collyre

组成:

composition pour 100 ml > gentamicine : 300 mg . Sous forme de : gentamicine (sulfate de) 0,500 g

给药途径:

ophtalmique

每包单位数:

1 flacon(s) en verre jaune de 5 ml

处方类型:

liste I

治疗领域:

La gentamicine appartient à la famille des aminoglycosides.

產品總結:

325 749-0 ou 34009 325 749 0 2 - 1 flacon(s) en verre jaune de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 633-6 ou 34009 326 633 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 163-4 ou 34009 343 163 4 0 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2010;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1982-06-28

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
Dénomination du médicament
GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent,
collyre ?
3. COMMENT UTILISER GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un
antibiotique de la famille des aminosides: la gentamicine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être
combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites
(inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la
cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent,
collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 POUR CENT, COLLYRE DANS LE
CAS SUIVANT:

                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTAMICINE CHAUVIN 0,3 pour cent, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de gentamicine
.....................................................................................................................
0,500 g
(Correspondant à gentamicine base)
..................................................................................................
0,300 g
Pour 100 ml de collyre.
Excipient: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et
des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la
gentamicine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instillation d'une ou deux gouttes de collyre, 3 à 8 fois par jour en
moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil
traité
Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la
posologie peut être augmentée, le produit peut être instillé
toutes
les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical.
La posologie sera réduite, par la suite, en fonction de l'évolution
clinique.
La durée du traitement est en moyenne de 5 à 12 jours et peut être
allongée dans certains cas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
·
Ne pas employer à titre préventif (risque de sélection de souches
résistantes).
·
Si l'amélioration sous traitement n'est pas rapide, ou en cas de
traitement prolongé, il est recommandé d'instaurer une
surveillance médicale régulière comportant des contrôles
bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour
dépister une résistance à la gentamicine et évent
                                
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