资料单张
NAVODILO ZA UPORABO
GENTAMICIN KRKA 80 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO,
PRAŠIČE, PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalce odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Gentamicin KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
Gentamicinijev sulfat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 80 mg gentamicinijevega sulfata.
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina, praktično brez delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Primarne in sekundarne, posebno pa trdovratne bakterijske infekcije
gastrointestinalnega,
respiratornega in urinarnega trakta.
Bakteriemije in postnatalne bakterijske septikemije.
Bakterijske infekcije mišičja, pokostnice, kostnega mozga, sklepov
idr. ter infekcije v telesnih votlinah
(peritonitis, ple
V
ritis, cistitis, perikarditis idr.).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajemo
brejim živalim, živalim, ki so preobčutljive za aminoglikozidne
antibiotike in
živalim z okvaro ledvic.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Dajanje večjih odmerkov od priporočenih, v daljšem obdobju, lahko
povzroči poškodbe ledvic in
organov za sluh in ravnotežje, na kar so posebno občutljive mačke.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerek je 4 mg gentamicinijevega sulfata na kg telesne mase dvakrat
dnevno.
Zdravilo dajemo intramuskularno, in sicer govedu 5 ml zdravila na 100
kg telesne mase vsakih 12 ur,
teletom, prašičem, pujsko
阅读完整的文件
产品特点
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Gentamicin KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 80 mg gentamicinijevega sulfata.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina, praktično brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Primarne in sekundarne, posebno pa trdovratne bakterijske infekcije
gastrointestinalnega,
respiratornega in urinarnega trakta.
Bakteriemije in postnatalne bakterijske septikemije.
Bakterijske infekcije mišičja, pokostnice, kostnega mozga, sklepov
idr. ter infekcije v telesnih votlinah
(peritonitis, plevritis, cistitis, perikarditis idr.).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajemo
brejim živalim, živalim, ki so preobčutljive za aminoglikozidne
antibiotike in
živalim z okvaro ledvic.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dajanje večjih odmerkov gentamicina daljši čas lahko posebno pri
mačkah poškoduje VII. možganski
živec.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dehidriranim živalim moramo pred dajanjem zdravila Gentamicin KRKA
raztopine za injiciranje 80
mg/ml nadomestiti izgubljeno tekočino.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Pri rokovanju z zdravilom, ki vsebuje gentamicinijev sulfat, lahko
pride do draženja kože/oči in
povečane občutljivosti po vdihavanju ali stiku zdravila s kožo. Do
tega pride pri občutljivih ljudeh ob
podaljšani ali ob ponavljajoči se izpostavljenosti.
Osebe z znano preobčutljivostjo na gentamicinijev sulfat naj se
izogibajo stiku z zdravilom.
Nevarno je, če
阅读完整的文件
资料单张 