Gentamicin BREMER PHARMA 50 mg/ml šķīdums injekcijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
22-06-2018
下载 产品特点 (SPC)
22-06-2018

有效成分:

Gentamicīna sulfāts

可用日期:

Bremer Pharma GmbH, Vācija

ATC代码:

QJ01GB03

INN(国际名称):

Gentamicin sulphate

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

šķīdums injekcijām

处方类型:

Recepšu veterinārās zāles

厂商:

Bremer Pharma GmbH, Vācija

治疗组:

kaķi; liellopi (teļi); suņi

產品總結:

V/NRP/95/0336-01 - 50 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG]; V/NRP/95/0336-02 - 50 mg/ml - Stikla flakons, 50 ml - [JPG]

授权状态:

Ir pieejams

授权日期:

2012-04-04

资料单张

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/16/0012
HUVEGUARD NB SUSPENSIJA IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Pesthera
Bulgārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HUVEGUARD NB
suspensija iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Viena deva (0,025 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Sporulējošas oocistas no divām novājinātām
_Eimeria _
ģints sugu līnijām agrīnā attīstības stadijā:
_Eimeria necatrix_
, celms mednec 3+8 100 – 310 oocistas*
_Eimeria brunetti_
, celms roybru 3+28 50 – 155 oocistas*
*
_Saskaņā _
_ar _
_ražotāja _
_in _
_vitro _
_skaitīšanas _
_procedūru _
_vakcīnas _
_sērijas _
_samaisīšanas _
_ un izlaišanas brīdī. _
_ _
Bezkrāsaina līdz balta vai gaišas smilškrāsas suspensija pēc
saskalināšanas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cāļu
aktīvai
imunizācijai
no
14
dienu
vecuma,
lai
samazinātu
_E.necatrix_
un
_E.brunetti_
izraisītu
kokcidiozes infekciju un tās klīniskās pazīmes.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: nav noteikts.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
2
Nav zināmas.
Ja
novērojat jebkuras
būtiskas
blakusparādības
vai
citu
iedarbību,
kas
nav
minēta
šajā
lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas (dējējvistas, vaislas putni).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni).
Vakcinācijas grafiks: lietot vienu vakcīnas devu katram cālim no 14
dienu vecuma.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pēc 30 ml flakona atvēršanas, kas satur 1000 vai 5000 devas,
jāizlieto vis
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/16/0012
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HUVEGUARD NB
suspensija iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,025 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Sporulējošas oocistas no divām novājinātām eimēriju
_ _
ģints
_ _
sugu līnijām agrīnā attīstības stadijā:
_Eimeria necatrix, _
celms mednec
3+8 100
–
310 oocistas*
_Eimeria brunetti, _
celms roybru 3+28 50
–
155 oocistas*
_* Saskaņā ar ražotāja in vitro skaitīšanas procedūru vakcīnas
sērijas samaisīšanas un izlaišanas brīdī. _
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Bezkrāsaina līdz balta vai gaišas smilškrāsas suspensija pēc
saskalināšanas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (dējējvistas, vaislas putni).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļu
aktīvai
imunizācijai
no
14
dienu
vecuma,
lai
samazinātu
_E.necatrix_
un
_E.brunetti_
izraisītu
kokcidiozes infekciju un tās klīniskās pazīmes.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: nav noteikts.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcīna satur dzīvas kokcīdiju oocistas un imunitātes veidošanās
ir atkarīga no vakcīnā ietverto celmu
spējas vairoties cāļu organismā. Parasti oocistas vakcinēto putnu
kuņģa-zarnu traktā atrod sākot ar 1.-3.
nedēļu vai vēlāk pēc vakcinācijas. Visticamāk, šīs oocistas
ir vakcīnas oocistas, kas atkārtoti nonākušas
putnu
organismā
(atkārtota
putnu
invadēšanās)
no
pakaišiem.
Oocistu
atkārtota
nonākšana
putnu
organismā ir nepieciešama, lai veidotos imunitāte un tiktu panākta
ilgstoša aizsardzība.
2
Tā kā aizsardzība pret kokcīdiju infekciju pēc vakcinācijas tiek
iegūta dabīgā veidā, piekļuve jebkādiem
terapeitiskiem līdzekļiem, kuriem ir pretkokcīdiju iedarbība,
jebkurā l
                                
                                阅读完整的文件