Gelaspan

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Želatina/Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas

可用日期:

B.Braun Melsungen AG

ATC代码:

B05AA06

INN（国际名称）:

Gelatin/Sodium chloride/Sodium acetate trihydrate/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate

剂量:

40 g/5,55 g/3,27 g/0,3 g/0,15 g/0,2 g/1000 ml

药物剂型:

infuzinis tirpalas

给药途径:

leisti į veną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Gelatin agents

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2011-09-15

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Gelaspan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gelaspan
3.
Kaip vartoti Gelaspan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gelaspan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GELASPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gelaspan yra vadinamasis plazmos tūrio pakaitalas. Tai reiškia, kad
juo pakeičiamas skysčio
netekimas iš Jūsų kraujagyslių.
Gelaspan naudojamas:

Kraujo ir organizmo skysčiams pakeisti, kai jų netenkama,
pavyzdžiui, per operaciją, nelaimingą
įvykį ar dėl nudegimų. Jeigu reikia, jo galima skirti kartu su
perpilamu krauju.

Siekiant išvengti kraujospūdžio sumažėjimo (hipotenzijos), kuri
gali pasireikšti Jums sukeliant
epidurinę ar spinalinę nejautrą arba dėl gresiančio reikšmingo
kraujo netekimo chirurginės
operacijos metu.

Kartu su kitais infuziniais skysčiais vartojamas apytakoje esančio
kraujo tūriui atstatyti, pvz.:
naudojant dirbtinės kraujotakos aparatą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GELASPAN
GELASPAN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija želatinai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra alergija alergenui, vadinamam galaktoze-α-1,3-galaktoze
(alfa-Gal), arba raudonai mėsai
(žinduolių mėsai) ir subproduktams;

jeigu kraujo tūris kraujotakos sistemoje per didelis;

jeigu orga

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra:
Sukcinilintos želatinos (modifikuotos skystosios želatinos)
40,0
g
(vidutinė molekulinė masė: 26500 Daltonų)
Natrio chlorido
5,55
g
Natrio acetato trihidrato
3,27
g
Kalio chlorido
0,30
g
Kalcio chlorido dihidrato
0,15
g
Magnio chlorido heksahidrato
0,20
g
_Elektrolitų koncentracija_
Natris
151
mmol/l
Chloridas
103
mmol/l
Kalis
4
mmol/l
Kalcis
1
mmol/l
Magnis
1
mmol/l
Acetatas
24
mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
Teorinis osmoliariškumas: 284 mosmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gelaspan yra koloidinis kraujo plazmos tūrio pakaitalas izotoniniame
visiškai subalansuotame
elektrolitų tirpale, skirtas:
●
Santykinės ar absoliučios hipovolemijos ir šoko gydymui.
●
Hipotenzijos profilaktikai
-
kai ją sukėlė santykinė hipovolemija, atsiradusi sukeliant
epidurinę arba spinalinę nejautrą
-
dėl gresiančio reikšmingo kraujo netekimo chirurginės operacijos
metu
●
Procedūrų metu taikomos ekstrakorporinės kraujotakos (pvz.,
dirbtinės kraujotakos aparate)
skysčiui užpildyti derinyje su kristaloidiniais tirpalais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gelaspan, kaip ir visų koloidų, galima skirti tik tais atvejais, kai
hipovolemijos negalima pakankamai
veiksmingai gydyti tik kristaloidais. Sunkios hipovolemijos atvejais
koloidai paprastai skiriami kartu
su kristaloidais.
2
Visada reikia vengti perdozavimo arba per greitos infuzijos sukeltos
tūrio perkrovos. Reikia atidžiai
koreguoti dozę, ypač pacientams, turintiems plaučių arba širdies
ir kraujotakos sutrikimų.
Dozavimas
Dozė ir infuzijos greitis nustatomi atsižvelgiant į netekto kraujo
kiekį ir individualius stabilios
hemodinaminės būsenos atkūrimo bei priežiūros poreikius.
Vidutinė pradinė skir