Gaviscon Baby or. susp.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Natriumbicarbonaat 267 mg/10 ml; Natriumalginaat 500 mg/10 ml

可用日期:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC代码:

A02BX13

INN（国际名称）:

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

药物剂型:

Suspensie voor oraal gebruik

组成:

Natriumalginaat 50 mg/ml; Natriumbicarbonaat 26.7 mg/ml

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Alginic Acid

產品總結:

CTI-code: 386802-02 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 386802-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2805513 - Levering wijze: Vrije aflevering

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2011-02-24

资料单张

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
GAVISCON BABY 50 MG/ML – 26,7 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
natriumalginaat en natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt uw kind veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt het een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Baby en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Baby
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon Baby?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Baby?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. W
AT
IS G
AVISCON B
ABY
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
GENEESMIDDEL
GEBRUIKT
?
Gaviscon Baby is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de symptomen
van zure oprispingen
(reflux) te behandelen.
Wordt de klacht van uw kind na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2. W
ANNEER
MAG
U G
AVISCON B
ABY
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG
MEE
ZIJN
?
WANNEER MAG U GAVISCON BABY NIET TOEDIENEN AAN UW KIND?

Als uw kind allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als het een gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie
heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GAVISCON BABY?

als uw kind een zeer zoutarm dieet moet volgen,

als uw kind te veel calcium in het bloed heeft,

als uw kind nierstenen heeft.

als uw kind belangrijke of aanhoudende v

产品特点

SKP
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GAVISCON BABY 50 mg/ml – 26,7 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumalginaat 250 mg (per 5 ml).
Natriumbicarbonaat 133,5 mg (per 5 ml).
Hulpstoffen met bekend effect:

Methylparahydroxybenzoaat (E218)
20 mg/5 ml

Propylparahydroxybenzoaat (E216)
3 mg/5 ml

Natrium
71,5 mg (of 3.1 mmol)/5 ml

Propyleenglycol
9,2 mg/5 ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik. Crèmekleurige suspensie met een
karakteristieke bananengeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van gastro-oesofagale reflux.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Suspensie voor oraal gebruik (fles met doseerspuit voor orale
toediening met verdeling in ml): 1 à 2
ml/kg/dag, te verdelen volgens het aantal maaltijden en toedienen na
elke fles of maaltijd.
In de praktijk:
-
van 0 tot 1 maand:
1 ml na elke maaltijd (6 keer per dag)
-
van 1 tot 2 maanden:
1,5 ml na elke maaltijd (5 keer per dag)
-
van 2 tot 4 maanden:
2 ml na elke maaltijd (5 keer per dag)
-
van 4 tot 18 maanden:
2,5 ml na elke maaltijd (4 keer per dag)
-
vanaf 18 maanden:
5 ml na elke maaltijd (4 keer per dag)
De behandeling zal worden voortgezet totdat de symptomen zijn
verdwenen.
Samen met het gebruik van Gaviscon Baby zijn volgende voedingstips
aangewezen bij reflux:

de voeding voldoende verdikken,

de maaltijden in kleine porties toedienen.
NIERINSUFFICIËNTIE: Niet gebruiken bij de behandeling van kinderen
met een gekende of vermoeden
van een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.3).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
De dosis Gaviscon Baby moet na de maaltijd worden ingenomen en mag
niet worden gemengd
202110
Pagina 1 van 5
SKP
met melk of voeding.
Goed schudden vóór gebruik.
Met de doseerspuit de nodige hoeveelheid suspensie uit de fles
opzuigen.
Na gebruik dient de zuiger uit de doseerspuit verwijderd te wo