Gastronal

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Leinsamen, FE mit Wasser

可用日期:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

INN（国际名称）:

Flaxseed, FE with water

药物剂型:

Schleim

组成:

Teil 1 - Schleim; Leinsamen, FE mit Wasser (19029) 24,947 Gramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2005-10-11

产品特点

- 2 -
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
GASTRONAL
FE
Wirkstoff: Leinsamen-Schleimzubereitung
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-
Beschwerden
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Beutel (25,154 g) enthält:
Schleimauszug aus Leinsamen (1:10)
24,947 g
Auszugsmittel: Wasser
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Kaliumsorbat
0,025 g
Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Salzsäure,
Propylenglykol, Aromastoffe
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Linderung von Magen-Darm-Beschwerden.
FN 5.
Gegenanzeigen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Leinsamen
oder einem der sonstigen Bestandteile [z.B. Sor-
binsäure] darf das Präparat nicht angewendet wer-
den.
- 2 -
- 3 -
Gastronal darf weiterhin nicht eingenommen werden
bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss
(Ileus)
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden fol-
gende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1
von 10 Be-
handelten
häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegent-
lich:
mehr als 1
von 1 000
Behandelten
selten:
mehr als 1 von 10000 Behandelten
sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten ein-
schließlich Einzelfälle
Häufig können Blähungen auftreten.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen
bis hin zu schockartigen Reaktionen auftreten.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arz-
neimitteln aus dem Darm kann durch Schleimhaltige
Arzneimittel wie z.B. Leinsamenzubereitungen ver-
zögert werden. Deshalb sollte Gastronal mindestens
½ bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer
Arzneimitteln eingenommen werden.
FQ 8.
Warnhinweise
Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern un-
ter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersu-
chungen vor. Gastronal soll deshalb bei Kindern
unter 12 J