Gastrografin 0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Natriumamidotrizoat / Megluminamidotrizoat

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

V08AA01

INN（国际名称）:

Sodium amidotrizoate / Megluminamidotrizoate

剂量:

0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

药物剂型:

Mikstur/rektalvæske, oppløsning

每包单位数:

Flaske 10x100 ml

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2020-01-15

产品特点

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gastrografin, 370 mg I/ml mikstur/rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
l ml Gastrografin inneholder:
Natriumamidotrizoat 0,1 g og megluminamidotrizoat 0,66 g (370 mg
I/ml).
Hjelpestoff med kjent effekt
374 mg natrium/flaske á 100 ml, se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Kontrastmiddelmengde/flaske á 100 ml: 76 g
Jodmengde/flaske á 100 ml: 37 g
Osmotisk trykk ved 37 °C: 55,1 atm eller 5,58 MPa
Osmolalitet ved 37 °C: 2,15 osmol/kg H
2
O
Viskositet ved 20 °C: 18,5 mPa s eller cP og ved 37 °C 8,9 mPa s
eller cP
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur/rektalvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved oral eller rektal administrering.
Gastrografin er et kontrastmiddel til undersøkelse av
gastrointestinaltraktus som kan kombineres med
bariumsulfat ved rutinemessig røntgenfotografering. Skal anvendes
alene ved mistanke om partiell eller
total stenose, tarmobstruksjon, postoperativ ileus, akutte
blødninger, truende perforasjoner (ulcus
pepticum, divertikler), tilstander oppstått etter
mage/tarmreseksjoner (risiko for perforasjon,
suturinsuffisiens) og andre akutte tilstander som sannsynligvis krever
kirurgisk inngrep.
Gastrografin kan anvendes ved røntgenfotografering av fremmedlegemer,
tumorer før endoskopi og
gastrointestinalfistler. Megacolon. Kontrastforsterking ved
computertomografi. Behandling av
ukomplisert mekonium ileus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Allmenn informasjon:_
På grunn av tilsetningsstoffene (smaksstoffer og fuktemiddel) skal
Gastrografin ikke anvendes
intravaskulært.
For å øke det diagnostiske utbyttet bør tarmen tømmes før
undersøkelsen.
_Hydrering:_
Før og etter kontrastmiddel gis må adekvat hydrering utføres. Dette
gjelder hovedsakelig pasienter med
myelomatose, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oligouri,
hyperurikemi samt for spedbarn, små
barn og eldre. Forstyrrelser i væske- og elektrol