Gastrogard Oral Paste for Equine Ulcers

国家: 意大利

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

omeprazole 37 %

可用日期:

Merial Animal Health Ltd

ATC代码:

QA02BC01

药物剂型:

Oral paste

治疗组:

omeprazole

治疗领域:

Horses Females

授权日期:

2011-06-13

产品特点

Revised:  December  2009 
AN: 01095/2009 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

GastroGard  37% w/w  oral paste for horses 

2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains: 

Active substance: 

Omeprazole:…………………………………………370  mg 

Excipients: 

Yellow  Iron  Oxide (E 172)…………………………….2 mg 

 For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

Oral  paste. 
Smooth  homogeneous  yellow  to yellow-tan  paste. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For treatment  and prevention  of gastric ulcers. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in mares producing milk for human  consumption 
See section 4.5.i. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR TARGET SPECIES 

None._ _

Revised:  December  2009 
AN: 01095/2009 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i) Special precautions  for  use in animals 

 Not  recommended  for  animals  under  4 weeks of age or weighing less than 
70 kg bodyweight. 

 Stress  (including  high  performance  training  and  competition),  feeding, 
management  and  husbandry  practices  may  be  associated  with  the 
development  of  gastric  ulceration  in  horses.    Individuals  responsible  for 
the  well-being  of  horses  should  consider  reducing  the  ulcerogenic 
challenge  by  modifying  husbandry  practices  to  achieve  one  or  more  of  the 
following:  reduced  stress,  reduced  fasting,  increased  intake  of  roughage 
and access to grazing. 

ii) Special precautions  to be taken  by the  person admini