国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
oraalipasta
Kaupan: 7 (VNR-numero: 018230), 14 (VNR-numero: 444644) Ei kaupan: 1, 72
Resepti: 7 Resepti: 14 Ei kaupan: 1, 72
Omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2004-10-11
PAKKAUSSELOSTE GASTROGARD 370 MG/G ORAALIPASTA 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Kööpenhamina S Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI GastroGard 370 mg/g oraalipasta omepratsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Omepratsoli 370 mg APUAINEET: Keltainen rautaoksidi (E 172) 2 mg Tasainen, homogeeninen kellanruskea pasta. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevosen mahahaavan hoito ja ennaltaehkäisy. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. Ei suositella alle neljän viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei ole. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 7. KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Mahahaavan hoito: 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan ja tämän jälkeen mahahaavan uusiutumisen ehkäisyyn 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan. Taudin uusiutuessa hevonen hoidetaan annoksella 4 mg/kg. Mahahaavan ennaltaehkäisy: 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa. Suun kautta. Valmistetta voidaan antaa erirotuisille ja eri hoitoympäristössä oleville hevosille; yli neljän viikon ikäisille ja yli 70 kg painaville varsoille; sekä siitosoreille. Hoidon lisäksi suositellaan hevosen hoito- ja valmennuskäytäntöjen muuttamista (katso kohta Eläimiä koskevat erityiset varotoimet). 阅读完整的文件
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI GastroGard 370 mg/g oraalipasta 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Omepratsoli.................................................370 mg APUAINEET: Keltainen rautaoksidi (E 172).......................... 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Tasainen, homogeeninen kellanruskea pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevosen mahahaavan hoito ja ennaltaehkäisy. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. Ks. kohta 4.5. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei suositella alle neljän viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille. Stressi (mukaan lukien valmennus ja kilpailu huipputasolla), syöttö-, käsittely- ja hoitotavat voivat liittyä hevosen mahahaavan kehitykseen. Hevosen hyvinvoinnista vastuussa olevien henkilöiden tulee harkita haavaumille altistavien tekijöiden vähentämistä hoitotapoja muuttamalla, jotta saavutettaisiin yksi tai useampia seuraavista: stressin ja paaston vähentäminen, ravintokuidun saannin lisääminen, laiduntamisen lisääminen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin, koska se saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. Käytä suojakäsineitä valmistetta käsiteltäessä ja annettaessa. Älä syö äläkä juo, kun käsittelet valmistetta. Pese kädet tai lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuneet ihoalueet käytön jälkeen. Jos valmistetta joutuu silmiin, pese välittömästi puhtaalla juoksevalla vedellä ja hakeudu lääkärin hoitoon. Henkilöiden, jotka saavat yliherkkyysreaktion joutuessaan kosketuksiin valmisteen kanssa, tulee jatkossa välttää lääkkeen käsittelyä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei ole. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN TAI LAKTAATIONA 阅读完整的文件