GARDASIL 0.5 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN FLAKON

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

kuadrivalan human papillomavirüs (tip 6, 11, 16, 18)

可用日期:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC代码:

J07BM01

INN（国际名称）:

the kuadrivala human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18)

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1/9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
DAPADAP 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 10 mg dapagliflozin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
PH
112,
laktoz
(sığır
kaynaklı
laktoz),
krospovidon CL, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
polivinil alkol, polietilen
glikol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DAPADAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DAPADAP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DAPADAP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DAPADAP’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DAPADAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DAPADAP sarı, oblong film kaplı tabletlerdir. DAPADAP 28 veya 90
film kaplı tablet
içeren Al/Al folyo blister ve karton kutu ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
•
DAPADAP etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içerir. Dapagliflozin
sodyum-glukoz
ko-transporter
2
inhibitörleri
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
böbreklerinizdeki
SGLT2
proteinini
bloke
ederek
etki
gösterir.
Bu
proteinin
bloke
edilmesiyle, kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su vücudunuzdan
idrar yoluyla
atılır.
DAPADAP yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) aşağıdakilerin
tedavisi için kullanılır:
•

产品特点

1 /39
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPADAP 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dapagliflozin
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı laktoz)
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, oblong film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellitus
DAPADAP erişkinlerde yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellitus
tedavisi için diyet ve
egzersize yardımcı olarak endikedir.
-
İntolerans nedeniyle metformin uygun görülmediğinde monoterapi
olarak
-
Tip 2 diyabet tedavisi için diğer tıbbi ürünlere ek olarak.
Çalışma sonuçlarına göre, DAPADAP’ın yerleşik
kardiyovasküler hastalığı olan veya birden fazla
kardiyovasküler risk faktörü bulunan erişkin tip 2 diabetes
mellituslu hastalarda kronik böbrek
yetmezliğinin ilerlemesini ve/veya kalp yetersizliği nedeniyle
hastaneye yatış riskini azalttığı da
gösterilmiştir.
Tedavilerin kombinasyonuna, glisemik kontrol ve kardiyovasküler ve
renal olayları çalışılan
popülasyonlara ilişkin çalışma sonuçları için, bkz. Bölüm
4.4, 4.5 ve 5.1.
Kalp yetersizliği
DAPADAP, ejeksiyon fraksiyonunda azalmayla seyreden semptomatik kronik
kalp yetersizliği
bulunan erişkinlerin tedavisinde kardiyovasküler ölüm ve kalp
yetersizliği nedeniyle hastaneye
yatış riskinin azaltılmasında endikedir.
Kronik böbrek hastalığı
DAPADAP erişkinlerde kronik böbrek hastalığının tedavisinde
aşağıdaki durumlar için endikedir:
•
kronik böbrek hastalığında progresyonun yavaşlatılması
•
kalp yetersizliği için hastaneye yatış veya kardiyovasküler
ölüm riskinin azaltılması
•
tüm nedenlere bağlı mortalite riskinin azaltılması
2 /39
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tip 2 diabetes mellitus _
Önerilen doz günde bir defa 10 mg dapagliflozindir.
Dapagliflozin ile insülin veya sülfonilüre gib