GANCICLOVIR SODICO

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

GANCICLOVIR SÓDICO

可用日期:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC代码:

ANTIVIROTICOS

INN（国际名称）:

GANCICLOVIR SODIUM

治疗领域:

ANTIVIROTICOS

產品總結:

500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML  - 1004307620040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão, Solução ; 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML  - 1004307620059 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão, Solução ; 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML  - 1004307620067 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão, Solução ; 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 50 FA VD TRANS - 1004307620075 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

授权状态:

Válido

授权日期:

2002-01-17

资料单张

ganciclovir sódico_po liof sol inj_VP_V07
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GANCICLOVIR SÓDICO
Bula para paciente
Pó liofilizado para solução injetável
500 mg
ganciclovir sódico_po liof sol inj_VP_V07
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GANCICLOVIR SÓDICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
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APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável, 500 mg: Embalagem com 50
frascos-ampola + 50 ampolas de solução diluente com
10 mL.
Pó liofilizado para solução injetável, 500 mg: Embalagem com 50
frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
_ _
ganciclovir
sódico*.......................................................................................................................................546
mg
_ _
excipiente**.............................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
_ _
*Cada 546 mg de ganciclovir sódico equivalem à 500 mg de ganciclovir
base e aproximadamente 45 mg (2 mEq) de sódio.
_ _
**Excipiente: hidróxido de sódio.
_ _
_ _
Cada ampola de diluente contém:
_ _
água estéril para injetáveis
.............................................................................................................................
10 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ganciclovir sódico é indicado nas seguintes situações:
-
Para a prevenção e tratamento de infecções por citomegalovírus
(CMV) em pacientes imunodeprimidos;
-
Para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de
transplante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ganciclovir sódico é um medicamento antiviral que interrompe a
reprodução do citomegalovírus e a sua invasão em
células saudáveis. Isso pode prevenir a doença causada pelo CMV em
pacientes com sistema imunológico debilitado ou
pode diminui

产品特点

ganciclovir sódico_po liof sol inj_VPS_V07
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GANCICLOVIR SÓDICO
Bula para profissional de saúde
Pó liofilizado para solução injetável
500 mg
ganciclovir sódico_po liof sol inj_VPS_V07
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GANCICLOVIR SÓDICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO:
Pó liofilizado para solução injetável, 500 mg. Embalagem com 50
frascos-ampola + 50 ampolas de solução diluente com
10 mL.
Pó liofilizado para solução injetável, 500 mg. Embalagem com 50
frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
ganciclovir
sódico*.......................................................................................................................................546
mg
excipiente**.............................................................................................................................
q.s.p. 1 frasco-ampola
*Cada 546 mg de ganciclovir sódico equivalem à 500 mg de ganciclovir
base e aproximadamente 45 mg (2 mEq) de sódio
**Excipiente: hidróxido de sódio.
CADA AMPOLA DE DILUENTE CONTÉM:
água estéril para injetáveis
.............................................................................................................................
10 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ganciclovir sódico pó liofilizado é indicado na prevenção e no
tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em
pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em
pacientes receptores de transplante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AIDS
1.
O GANCICLOVIR ORAL NA MANUTENÇÃO DO TRATAMENTO PARA RETINITE PELO
CMV EM PACIENTES COM AIDS:
Drew e
colaboradores compararam ganciclovir oral com ganciclovir IV em estudo
randomizado, aberto, em pacientes com AIDS,
com diagnóstico recente de retinite estável (após três semanas de
uso de ganciclovir injetável). Sessenta pacientes foram
distribuídos aleatoriamente para tratamento de manutenção com
ganciclovir IV na dose de 5 mg/kg de p