Gallimune ND+IB+EDS+ART injektionsvæske, emulsion

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Æg drop syndromvirus '76 (EDS76), stamme V127 (inaktiveret), Aviær infektiøs bronchitisvirus (IBV), stamme Massachusetts 41 (inaktiveret), Aviær rhinotracheitis virus, stamme VCO3 (inaktiveret), Newcastle disease virus, stamme Ulster 2C (inaktiveret)

可用日期:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC代码:

QI01AA18

INN（国际名称）:

Egg drop syndromvirus '76 (EDS76), strain V127 (inactivated), Avian infectious bronchitisvirus (IBV), strain Massachusetts 41 (inactivated), Avian infectious virus, strain VCO3 (inactivated), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C (disabled)

药物剂型:

injektionsvæske, emulsion

治疗组:

Fjerkræ

授权日期:

2007-05-04

产品特点

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
22406
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallimune ND+IB+EDS+ART
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis på 0,3 ml indeholder:
Inaktiveret Newcastle Disease virus, st. Ulster 2C,
min.
50 PD
50
1)
Inaktiveret infektiøs bronchitisvirus, st. Mass41
min.
18 HI.U
Inaktiveret æg drop syndromvirus (EDS76), st. V127
min.
180 HI.U
Inaktiveret aviær rhinotracheitisvirus (Swollen Head Syndrom), st.
VCO3
min.
0,76 ODD
Mængeangivelserne svarer til den antistoftiter, der er opnået ved
potency testen. 1 enhed (1 U) svarer til
antistoftiteren: 1.
HI: Hæmagglutination inhiberende - ODD : Optical Density Difference
1)
Mindste beskyttende dosis i henhold til Ph. Eur. monografi 0870.
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal
max
30 mikrogram
Formaldehyd
max
90 mikrogram
Paraffinolie (som adjuvans)
170–186 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvidlig homogen injektionsvæske, emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (avlshøns og æglæggere).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_36564_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Revaccination af avlshøns og æglæggere efter basisvaccination med
levende vacciner mod:

Newcastle Disease, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
Newcastle Disease infektion.

Infektiøs bronchitis, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
infektiøs bronchitisinfektion
forårsaget af st. Mass41.

Aviær pneumovirus for at nedsætte respiratoriske symptomer relateret
til aviær
pneumovirusinfektion (aviær rhinotrachitis)
Aktiv immunisering af avlshøns og æglæggere for reducere ”æg
drop” relateret til
infektion med æg drop syndrom virus (EDS76) - uden basisvaccination.
Vedr. Newcastle Disease, infektiøs bronchitis og æg drop syndrom
komponenterne:

Indtræden af immunitet 4 uger efter vaccination.

Varighed af immunitet: 1 æglægningsperiode.
Vedr. aviær rhinotracheitis komponenten:

Indtræden af immunitet: 14 uger efter vaccination.
