国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AA18
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 50PD50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 500 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 d, Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis, Caja con1 frasco de 300 ml con 1000 dosis, Caja de 10 frascos de 150 ml con 500 dosis, Caja de 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis
con receta
Gallinas
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar + virus de la rinotraqueitis aviar
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: misma sesión; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallinas: Rinotraqueítis aviar; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días
Autorizado, 575899 Autorizado, 575900 Autorizado, 575901 Autorizado, 575902 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,3 ml contiene: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C...............................................≥ 50 DP 50 1 Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41.........................................................≥ 18 U.IH Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127....................................≥ 180 U.IH Virus de la rinotraqueítis del pavo inactivado, cepa VCO3....................................................≥ 0,76 DDO Tiomersal...........................................................................................................................................30 µg Formaldehído..................................................................................................................................≤ 90 µg Aceite de parafina (como adyuvante)....................................................................................170 a 186 mg Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de Densidad Óptica 1 Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. 2 Anteriormente denominado virus de la rinotraqueítis aviar (ART) que es el agente patógeno desencade- nante del síndrome de la cabeza hinchada en pollos. Emulsión homogénea de color blanquecino. 3. ESPECIES DE DESTINO Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras). 4. INDICACIONES DE USO Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras después de la vacunación con vacu- nas vivas contra: - El virus de la enfermedad de Newcastle, a fi 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C, mínimo.............................50 DP 50 1 Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41, mínimo.........................................18 U.IH Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127, mínimo..................180 U.IH Virus de la rinotraqueítis del pavo inactivado 2 , cepa VCO3, mínimo....................................0,76 DDO Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación – DDO: Diferencia de Densidad Óptica 1 Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. 2 Anteriormente denominado virus de la rinotraqueítis aviar (ART) que es el agente patógeno desencadenante del síndrome de la cabeza hinchada en pollos. ADYUVANTE: Aceite de parafina............................................................................................................170 a 186 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 30 μg Formaldehído ≤ 90 µg Éster de ácidos grasos y de polioles Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados Agua para preparaciones inyectables Emulsión homogénea de color blanquecino. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDA 阅读完整的文件