GALANTAMIN-TEVA 12 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

galantamin

可用日期:

TEVA Magyarország zrt.

ATC代码:

N06DA04

INN（国际名称）:

galantamine

每包单位数:

1x 14x 30x 60x

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

授权状态:

Generikus

授权日期:

2008-06-10

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GALANTAMIN-TEVA 12 MG FILMTABLETTA
galantamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Galantamin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Galantamin-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Galantamin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Galantamin-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A galantamin az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú
demencia (elbutulás) kezelésére szolgál,
amely az agy működését megváltoztató betegség.
Tünetei közé tartózik az előrehaladó memóriaromlás, a
fokozódó zavartság és a viselkedés
megváltozása. Ennek eredményeképpen egyre nehezebbé válik a
normális napi tevékenységek
végzése.
Az Alzheimer típusú demencia az agysejtek közötti
információ-átvitelért felelős vegyület, az
acetilkolin hiányával kapcsolatos. A galantamin növeli ennek a
vegyületnek a mennyiségét, és így
javítja a betegség tüneteit.
Ha orvosa Galantamin-Teva filmtablettát ír fel Önnek más betegség
miatt, követnie kell orvosa
utasításait.
2.
TUDNIVALÓK A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Galantamin-Teva 12 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12 mg galantamin (hidrobromid formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok:
77,621 mg laktóz-monohidrát és 0,194 mg Sunset yellow FCF aluminium
lake (E110)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancs színű, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán
„7417”, a másik oldalán „93” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Galantamin-Teva az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú
dementia tüneti kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK/IDŐSKORÚAK
_Alkalmazás_
A galantamint naponta kétszer kell alkalmazni, lehetőleg a reggeli
és az esti étkezéssel. A tablettákat
egészben, vízzel kell bevenni, nem szabad a tablettákat
kettétörni, összetörni vagy szétrágni. Kezelés
idején a megfelelő folyadékbevitel biztosítása szükséges (lásd
4.8 pont).
_A kezelés elkezdése előtt_
A feltételezett Alzheimer típusú dementia diagnózisát az
aktuális klinikai irányelveknek megfelelően
meg kell erősíteni (lásd 4.4 pont).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag 8 mg naponta (naponta kétszer 4 mg) négy
héten át.
_Fenntartó adag_

A toleranciát és a galantamin adagolását szokásos módon
rendszeresen ellenőrizni kell, lehetőleg a
kezelés kezdetét követő 3 hónapon belül. Ezt követően a
galantamin klinikai hasznosságát és a beteg
15954/40/2007
2
kezelés iránti toleranciáját az aktuális klinikai irányelveknek
megfelelően rendszeresen felül kell
vizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg a
terápiás hatás kedvező és a beteg tolerálja
a galantamin kezelést. Mérlegelni kell a galantamin adásának
megszakítását, ha egyértelműen
hosszabb időn át nem mutatkozik terápiás hatás, vagy ha a beteg
nem tolerálja a kezelést.

A kezdeti fenntartó adag 16 mg/na