GALANTAMINA STADA 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

N06DA04

INN（国际名称）:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

剂量:

24 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Galantamina

產品總結:

GALANTAMINA STADA 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 15/02/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-02-15

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA STADA 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Galantamina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Stada
3. Cómo tomar Galantamina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Galantamina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Stada contiene el principio activo “galantamina”, un
medicamento antidemencia. Se utiliza en
adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento que
hacen que sea cada vez más dificil realizar actividades diarias
normales.
Se cree que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión
de
mensajes
entre
las
células
del
cerebro.
Galantamina
Stada
aumenta
la
cantidad
de
acetilcolina en el cerebro y trata los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están hechas en forma de “liberación prolongada”.
Esto significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA STADA
NO TOME GALANTAMINA STADA

si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
de

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Stada 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Stada 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Stada 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro). Cada
cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de
galantamina (como hidrobromuro). Cada
cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de
galantamina (como hidrobromuro). Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
8 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color blanco opaco del número 2
que contienen un comprimido
redondo biconvexo de liberación prolongada.
16 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color rosa pálido opaco del
número 2 que contienen dos comprimidos
redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada
24 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color naranja opaco del número
2 que contienen tres comprimidos
redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Stada está indicado en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Edad avanzada
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
Dosis de mantenimiento
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los 3
meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento deberá seguirse evaluando
periódicamente de acuerdo con las
gu