GALANTAMINA RATIOPHARM 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

GALANTAMINA

可用日期:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC代码:

N06DA04

INN（国际名称）:

GALANTAMINE

剂量:

16 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

GALANTAMINA 16 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Galantamina

產品總結:

GALANTAMINA RATIOPHARM 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Revocado 08/04/2015 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA RATIOPHARM 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si usted es un cuidador y administra galantamina a la persona que
cuida, también es importante que
lea este prospecto en su nombre.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Galantamina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina ratiopharm
3.
Cómo tomar Galantamina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES GALANTAMINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La galantamina es un medicamento anti-demencia que se utiliza para
tratar los síntomas de la
demencia de leve a moderadamente grave de tipo Alzheimer, una
enfermedad en la que la función
cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de
memoria, aumento de la confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y
más difícil realizar actividades
rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina
ratiopharm aumenta la cantidad de
acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los
síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el

产品特点

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina ratiopharm 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina ratiopharm 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina ratiopharm 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación
prolongada de 8
mg, contiene 8 mg de galantam ina (co mo
hidrobromuro).
Cada cápsula dura de liber ación prolongada de 16 mg, contiene 16 mg
de galantamina (como
hidrobromuro).
Cada cápsula dura de liber ación prolongada de 24 mg, contiene 24 mg
de galantamina (como
hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 87,17 mg
de sacarosa
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 16 mg contiene 174,34
mg de sacarosa
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 24 mg contiene 261,51
mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg: cápsulas duras de gelatina que contienen
pelets de color
blanco a blanquecino con
el
cuerpo y la tapa de color blanco e impresa con “93” y “5532”
16 mg: cápsulas duras de gelatina que contienen pelets de color
blanco a blanquecino con el
cuerpo y la tapa de color melocotón e impresa con “93” y
“5533”.
24 mg: cápsulas duras de gelatina que contienen pelets de color
blanco a blanquecino con el
cuerpo y la tapa de color naranja claro e impresa con “93” y
“5534”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina está indicado en adultos en el tratamiento sintomático
de la demencia de tipo
Alzheimer leve o moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posi ble demencia de tipo Alzheim er debe
confirmarse adecuadamente
de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
Do