Galantamin Teva 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

galantamin

可用日期:

Teva Pharma B.V.

ATC代码:

N06DA04

INN（国际名称）:

galantamin

药物剂型:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

组成:

galantamin 24 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

28 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

galantamin

產品總結:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2018-02-17

资料单张

GALANTAMIN TEVA 8, 12 IN 24 MG KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
1
JAZMP-IB/014 – 23.10.2013
NAVODILO ZA UPORABO
GALANTAMIN TEVA 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GALANTAMIN TEVA 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GALANTAMIN TEVA 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
galantamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Galantamin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galantamin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Galantamin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Galantamin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GALANTAMIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Galantamin Teva je zdravilo za zdravljenje demence, ki se uporablja za
zdravljenje simptomov blage
do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa – bolezni, ki spremeni
delovanje možganov.
Med simptomi Alzheimerjeve bolezni so vedno hujša izguba spomina,
zmedenost in vedenjske
spremembe. Posledično je bolniku vedno težje opravljati običajne
dnevne dejavnosti.
Ti simptomi so verjetno posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki
je odgovorna za prenos sporočil
med možganskimi celicami. Zdravilo Galantamin Teva poveča količino
acetilholina v možganih in
tako izboljša simptome bolezni.
Kapsule so izdelane v obliki, ki omogoča podaljšano sproščanje. To
pomeni, da se zdravilo iz njih
sprošča počasneje.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšaj

产品特点

GALANTAMIN TEVA 8, 16 IN 24 KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
JAZMP-IB/014 – 23.10.2013
1
_ _
1.
IME ZDRAVILA
Galantamin Teva 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Galantamin Teva 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Galantamin Teva 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 8 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg
galantamina (v obliki bromida).
Ena 16 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16 mg
galantamina (v obliki bromida).
Ena 24 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 24 mg
galantamina (v obliki bromida).
Pomožne snovi z znanim učinkom_: _
_ _
Ena 8 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 87,17 mg
saharoze.
Ena 16 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 174,34 mg
saharoze.
Ena 24 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje do 261,51 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
8 mg:
trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi
peletami, z belo kapico in
telesom ter vtisnjenima napisoma
93
5532
16 mg: trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi
peletami, z marelično kapico in
telesom ter vtisnjenima napisoma
93
5533
24 mg: trda želatinska kapsula, napolnjena z belimi do skoraj belimi
peletami, s svetlo oranžno
kapico in telesom ter vtisnjenima napisoma
93
5534
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Galantamin je indiciran pri odraslih za simptomatsko zdravljenje blage
do zmerno hude demence
Alzheimerjevega tipa.
GALANTAMIN TEVA 8, 16 IN 24 KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
JAZMP-IB/014 – 23.10.2013
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in starejše osebe _
_ _
Pred začetkom zdravljenja
Diagnoza verjetne demence Alzheimerjevega tipa mora biti ustrezno
potrjena skladno s trenutno
veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 8 mg na dan; 4 tedne.