GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

gabapentine 400 mg

可用日期:

ARROW GENERIQUES

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

gabapentine 400 mg

剂量:

400 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > gabapentine 400 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Autres antiépileptiques. Code ATC: N03AX12.

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - Autres antiépileptiques. Code ATC: N03AX12.GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).La substance active de GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule est la gabapentine.GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule est utilisé pour traiter : Diverses formes d’épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s’étende ensuite ou non à d’autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

產品總結:

366 789-7 ou 34009 366 789 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 790-5 ou 34009 366 790 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/05/2016;566 519-3 ou 34009 566 519 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2016;

授权状态:

Abrogée le 06/03/2019

授权日期:

2005-03-08

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017
Dénomination du médicament
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres antiépileptiques. Code ATC:
N03AX12.
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule est la
gabapentine.
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d’épilepsie (crises convulsives qui sont
initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s’étende ensuite ou non à d’autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE ARROW 400 mg,
gélule pour aider

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gabapentine........................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule
Excipients à effet notoire : Chaque gélule de 400 mg contient 67,33
mg de lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
GABAPENTINE ARROW 400 mg, gélule se présente sous forme de gélule
orange en deux parties sur laquelle sont
imprimés en bleu la mention ‘GA400’ et le logo Arrow. La gélule
contient une poudre cristalline blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
TABLEAU 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
JOUR 1
JOUR 2
JOUR 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est r