Gabapentina Vitória 400 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Gabapentina

可用日期:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC代码:

N02BF01

INN（国际名称）:

Gabapentin

剂量:

400 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Gabapentina 400 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

gabapentin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5200555 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-07-22

资料单张

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Vitória 100 mg cápsulas
Gabapentina Vitória 300 mg cápsulas
Gabapentina Vitória 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Vitória
3. Como tomar Gabapentina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada
Gabapentina Vitória pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Vitória é gabapentina.
Gabapentina Vitória é utilizada para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico, ou
o
médico
da
sua
criança
com
6
ou
mais
anos
de idade, irá
prescrever-lhe
Gabapentina Vitória para ajudar a tratar a epilepsia quando o
tratamento atual não
está a controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua
criança com 6 ou mais
anos de idade, tomar Gabapentina Vitória juntamente com o tratamento
atual, a
menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Vitória
pode ta

产品特点

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Vitória 100 mg cápsulas
Gabapentina Vitória 300 mg cápsulas
Gabapentina Vitória 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose
Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina Vitória está indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina Vitória está indicado em monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina Vitória está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez por dia
300 mg duas vezes por dia
300 mg três vezes por dia
Descontinuação da gabapentina
De
acordo